Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

effektiviteten af ​​probiotika på atopisk dermatitis med komælksallergi

20. juli 2011 opdateret af: Soonchunhyang University Hospital

En dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret, crossover-undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​probiotika på atopisk dermatitis med komælksallergi hos koreanske spædbørn

Der er ikke tilstrækkelig evidens til at understøtte brugen af ​​probiotika til forebyggelse eller behandling af AD hos børn i klinisk praksis.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om probiotika er effektiv i behandlingen af ​​atopisk dermatitis med komælksallergi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under 2 år, 36 børn
  • Mild til moderat atopisk dermatitis med komælksallergi
  • Frivillige, der er indforstået med deres forældre.
  • Sværhedsgraden af ​​deres sygdom blev vurderet ved modificeret SCORAD-indeks

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig atopisk dermatitis
  • Patienter på systemiske steroider, immunsuppression eller koreansk urtemedicin i løbet af de foregående 6 uger
  • Anafylaksi, angioødem eller alvorlig allergisk reaktion på komælk
  • Kronisk diarré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A modtog aktiv medicin (ATP blandede probiotika) i 6 uger efterfulgt af en overgang til 6 ugers placebo efter 4 ugers udvaskningsperiode.
Medicin: ATP blandede probiotika
- Patienter i gruppe A får ATP blandet probiotika i 6 uger. Og efter 4 ugers udvaskningsperiode vil de modtage placebo i 6 uger
Andre navne:
  • DUOLAC
Placebo komparator: Gruppe B
Gruppe B modtog placebomedicin i 6 uger efterfulgt af en overgang til 6 ugers aktiv medicin (ATP blandede probiotika) efter 4 ugers udvaskningsperiode.
Medicin: Placebo
- Patienter i gruppe B får placebo i 6 uger. Og efter 4 ugers udvaskningsperiode vil de modtage ATP blandede probiotika i 6 uger
Andre navne:
  • DUOLAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tjek SCORAD-indekset for sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis, symptomdagbog, blodcytokin og kemokin (IL-4,IL-6, IL-10, IL-13, total IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α og IgG4 ) efter lægemiddeladministration
Tidsramme: 6 uger efter patientrekruttering
6 uger efter patientrekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tjek SCORAD-indekset for sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis, symptomdagbog, blodcytokin og kemokin (IL-4,IL-6, IL-10, IL-13, total IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α og IgG4 ) efter lægemiddeladministration
Tidsramme: 6 uger efter udvaskningsperiode
6 uger efter udvaskningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Bok Yang Pyun, Pediatric Allergy & Respiratory Center, Department of Pediatrics, Soonchunhyang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2010

Først opslået (Skøn)

11. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • schprobiotics

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med ATP blandede probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner