Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

probioottien tehokkuus atooppisessa ihottumassa lehmänmaitoallergiassa

keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Soonchunhyang University Hospital

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa verrataan probioottien tehokkuutta atooppiseen ihottumaan ja lehmänmaitoallergiaan korealaisilla vauvoilla

Ei ole tarpeeksi näyttöä tukemaan probioottien käyttöä lasten AD:n ehkäisyyn tai hoitoon kliinisessä käytännössä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko probiootit tehokkaita hoidettaessa atooppista ihottumaa, johon liittyy lehmänmaitoallergia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 2-vuotiaita, 36 lasta
  • Lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma, johon liittyy lehmänmaitoallergia
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat sopineet vanhempiensa kanssa.
  • Heidän sairautensa vakavuus arvioitiin modifioidulla SCORAD-indeksillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea atooppinen dermatiitti
  • Potilaat, jotka ovat saaneet systeemisiä steroideja, immuunivastetta tai korealaista kasviperäistä lääkettä viimeisen 6 viikon aikana
  • Anafylaksia, angioödeema tai vakava allerginen reaktio lehmänmaidolle
  • Krooninen ripuli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A sai aktiivista lääkitystä (ATP-sekaprobiootteja) 6 viikon ajan, mitä seurasi 6 viikon plasebo 4 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen.
Lääke: ATP sekoitettu probiootteja
- Ryhmän A potilaat saavat ATP-sekaprobiootteja 6 viikon ajan. Ja 4 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen he saavat lumelääkettä 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • DUOLAC
Placebo Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B sai lumelääkitystä 6 viikon ajan, mitä seurasi 6 viikon aktiivinen lääkitys (ATP-sekaprobiootit) 4 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen.
Lääke: Plasebo
- Ryhmän B potilaat saavat lumelääkettä 6 viikon ajan. Ja 4 viikon pesujakson jälkeen he saavat ATP-seosprobiootteja 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • DUOLAC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkista SCORAD-indeksistä atooppisen dermatiitin vakavuus, oirepäiväkirja, veren sytokiini ja kemokiini (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, kokonais-IgE, IFN-y, TGF-β, TNF-α ja IgG4 ) lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa potilaan rekrytoinnin jälkeen
6 viikkoa potilaan rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkista SCORAD-indeksistä atooppisen dermatiitin vakavuus, oirepäiväkirja, veren sytokiini ja kemokiini (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, kokonais-IgE, IFN-y, TGF-β, TNF-α ja IgG4 ) lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa pesujakson jälkeen
6 viikkoa pesujakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soonchunhyang University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bok Yang Pyun, Pediatric Allergy & Respiratory Center, Department of Pediatrics, Soonchunhyang University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • schprobiotics

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset ATP sekoitettu probiootteja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa