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牛乳アレルギーを伴うアトピー性皮膚炎に対するプロバイオティクスの有効性

2011年7月20日 更新者：Soonchunhyang University Hospital

韓国の乳児におけるアトピー性皮膚炎と牛乳アレルギーに対するプロバイオティクスの有効性を比較する二重盲検、無作為化、プラセボ対照、クロスオーバー研究

臨床現場での小児アルツハイマー病の予防または治療におけるプロバイオティクスの使用を裏付ける十分な証拠はありません。

この研究の目的は、プロバイオティクスが牛乳アレルギーを伴うアトピー性皮膚炎の治療に効果があるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月～2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2歳児以下 36名
  • 牛乳アレルギーを伴う軽度から中等度のアトピー性皮膚炎
  • 保護者の同意を得たボランティア。
  • 彼らの病気の重症度は修正SCORAD指数によって評価されました

除外基準:

  • 重度のアトピー性皮膚炎
  • 過去6週間に全身性ステロイド、免疫抑制剤、または韓国漢方薬を服用している患者
  • アナフィラキシー、血管浮腫、または牛乳に対する重度のアレルギー反応
  • 慢性下痢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
グループ A には、6 週間実薬（ATP 混合プロバイオティクス）を投与し、その後 4 週間の休薬期間の後に 6 週間のプラセボに切り替えました。
薬：ATP混合プロバイオティクス
- グループ A の患者は、ATP 混合プロバイオティクスを 6 週間投与されます。 4週間の休薬期間の後、6週間プラセボを投与されます。
他の名前：
  • デュオラック
プラセボコンパレーター：グループB
グループBにはプラセボ薬を6週間投与し、その後4週間の休薬期間後に実薬（ATP混合プロバイオティクス）を6週間投与しました。
薬：プラセボ
- グループ B の患者には 6 週間プラセボが投与されます。 そして4週間の休薬期間の後、ATP混合プロバイオティクスを6週間摂取します。
他の名前：
  • デュオラック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アトピー性皮膚炎の重症度、症状日記、血中サイトカインおよびケモカイン (IL-4、IL-6、IL-10、IL-13、総 IgE、IFN-γ、TGF-β、TNF-α、および IgG4) の SCORAD インデックスを確認します。 ) 薬物投与後
時間枠：患者募集から6週間後
患者募集から6週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アトピー性皮膚炎の重症度、症状日記、血中サイトカインおよびケモカイン (IL-4、IL-6、IL-10、IL-13、総 IgE、IFN-γ、TGF-β、TNF-α、および IgG4) の SCORAD インデックスを確認します。 ) 薬物投与後
時間枠：休薬期間後6週間
休薬期間後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Soonchunhyang University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Bok Yang Pyun、Pediatric Allergy & Respiratory Center, Department of Pediatrics, Soonchunhyang University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2010年8月1日

研究の完了 (予想される)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月20日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • schprobiotics

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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