Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пробиотиков при атопическом дерматите с аллергией на коровье молоко

20 июля 2011 г. обновлено: Soonchunhyang University Hospital

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование для сравнения эффективности пробиотиков при атопическом дерматите с аллергией на коровье молоко у корейских младенцев

Недостаточно доказательств в поддержку использования пробиотиков для профилактики или лечения БА у детей в клинической практике.

Целью данного исследования является определение эффективности пробиотиков при лечении атопического дерматита с аллергией на коровье молоко.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • До 2 лет, 36 детей
  • Атопический дерматит легкой и средней степени тяжести с аллергией на коровье молоко
  • Волонтеры, с согласия родителей.
  • Тяжесть их заболевания оценивали по модифицированному индексу SCORAD.

Критерий исключения:

  • Тяжелый атопический дерматит
  • Пациенты, принимавшие системные стероиды, иммунодепрессанты или корейские лечебные травы в течение предшествующих 6 недель.
  • Анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелая аллергическая реакция на коровье молоко
  • Хроническая диарея

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Группа А получала активное лекарство (смешанные пробиотики АТФ) в течение 6 недель с последующим переходом на 6 недель плацебо после 4-недельного периода вымывания.
Лекарство: Смешанные пробиотики АТФ
- Пациенты в группе А будут получать смешанные пробиотики АТФ в течение 6 недель. И после 4-недельного периода вымывания они будут получать плацебо в течение 6 недель.
Другие имена:
  • ДУОЛАК
Плацебо Компаратор: Группа Б
Группа B получала плацебо в течение 6 недель с последующим переходом на 6 недель активного лечения (смешанные пробиотики АТФ) после 4-недельного периода вымывания.
Лекарство: Плацебо
- Пациенты в группе B будут получать плацебо в течение 6 недель. И после 4-недельного периода вымывания они будут получать смешанные пробиотики АТФ в течение 6 недель.
Другие имена:
  • ДУОЛАК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверьте индекс SCORAD на тяжесть атопического дерматита, дневник симптомов, цитокины и хемокины крови (ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-13, общий IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α и IgG4). ) после введения препарата
Временное ограничение: 6 недель после набора пациентов
6 недель после набора пациентов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Проверьте индекс SCORAD на тяжесть атопического дерматита, дневник симптомов, цитокины и хемокины крови (ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-13, общий IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α и IgG4). ) после введения препарата
Временное ограничение: 6 недель после периода вымывания
6 недель после периода вымывания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Soonchunhyang University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Bok Yang Pyun, Pediatric Allergy & Respiratory Center, Department of Pediatrics, Soonchunhyang University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • schprobiotics

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смешанные пробиотики АТФ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться