Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność probiotyków w leczeniu atopowego zapalenia skóry z alergią na mleko krowie

20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Soonchunhyang University Hospital

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie krzyżowe w celu porównania skuteczności probiotyków w leczeniu atopowego zapalenia skóry z alergią na mleko krowie u koreańskich niemowląt

Nie ma wystarczających dowodów przemawiających za stosowaniem probiotyków w profilaktyce lub leczeniu AZS u dzieci w praktyce klinicznej.

Celem pracy jest określenie skuteczności probiotyków w leczeniu atopowego zapalenia skóry z alergią na mleko krowie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poniżej 2 lat, 36 dzieci
  • Łagodne do umiarkowanego atopowe zapalenie skóry z alergią na mleko krowie
  • Wolontariusze, którzy zgodzili się z rodzicami.
  • Nasilenie choroby oceniano za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika SCORAD

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie atopowe zapalenie skóry
  • Pacjenci przyjmujący sterydy ogólnoustrojowe, leki immunosupresyjne lub koreańskie leki ziołowe w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężka reakcja alergiczna na mleko krowie
  • Przewlekła biegunka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A otrzymywała aktywny lek (mieszane probiotyki ATP) przez 6 tygodni, a następnie przez 6 tygodni przeszła na placebo po 4-tygodniowym okresie wypłukiwania.
Lek: Mieszane probiotyki ATP
- Pacjenci z grupy A będą otrzymywać mieszane probiotyki ATP przez 6 tygodni. A po 4 tygodniach okresu wypłukiwania, otrzymają placebo przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • DUOLAC
Komparator placebo: Grupa B
Grupa B otrzymywała lek placebo przez 6 tygodni, a następnie po 4-tygodniowym okresie wymywania nastąpiła zmiana na 6 tygodni aktywnego leku (mieszane probiotyki ATP).
Lek: Placebo
- Pacjenci z grupy B będą otrzymywać placebo przez 6 tygodni. A po 4 tygodniach okresu wypłukiwania przez 6 tygodni będą otrzymywać mieszane probiotyki ATP
Inne nazwy:
  • DUOLAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sprawdź wskaźnik SCORAD dla nasilenia atopowego zapalenia skóry, dzienniczek objawów, cytokiny i chemokiny we krwi (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, całkowite IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α i IgG4 ) po podaniu leku
Ramy czasowe: 6 tygodni po rekrutacji pacjentów
6 tygodni po rekrutacji pacjentów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sprawdź wskaźnik SCORAD dla nasilenia atopowego zapalenia skóry, dzienniczek objawów, cytokiny i chemokiny we krwi (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, całkowite IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α i IgG4 ) po podaniu leku
Ramy czasowe: 6 tygodni po okresie wypłukiwania
6 tygodni po okresie wypłukiwania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bok Yang Pyun, Pediatric Allergy & Respiratory Center, Department of Pediatrics, Soonchunhyang University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • schprobiotics

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Badania kliniczne na Mieszane probiotyki ATP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj