益生菌对牛奶过敏引起的特应性皮炎的疗效
2011年7月20日 更新者：Soonchunhyang University Hospital
一项双盲、随机、安慰剂对照、交叉研究，比较益生菌对韩国婴儿牛奶过敏的特应性皮炎的疗效
没有足够的证据支持在临床实践中使用益生菌来预防或治疗儿童 AD。
本研究的目的是确定益生菌是否能有效治疗牛奶过敏引起的特应性皮炎。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2岁以下36个孩子
- 轻度至中度特应性皮炎伴牛奶过敏
- 经父母同意的志愿者。
- 他们的疾病严重程度通过改良的 SCORAD 指数进行评估
排除标准：
- 严重特应性皮炎
- 在过去 6 周内使用过全身性类固醇、免疫抑制或韩国草药的患者
- 过敏反应、血管性水肿或对牛奶的严重过敏反应
- 慢性腹泻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
A 组接受为期 6 周的活性药物治疗（ATP 混合益生菌），然后在 4 周的清除期后交叉服用 6 周的安慰剂。
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- A 组患者将接受为期 6 周的 ATP 混合益生菌。
在 4 周的洗脱期后，他们将接受为期 6 周的安慰剂
其他名称：
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安慰剂比较：B组
B 组接受为期 6 周的安慰剂药物治疗，然后在 4 周的清除期后交叉服用 6 周的活性药物（ATP 混合益生菌）。
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- B 组患者将接受为期 6 周的安慰剂治疗。
在 4 周的洗脱期后，他们将接受为期 6 周的 ATP 混合益生菌
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检查特应性皮炎严重程度的 SCORAD 指数、症状日记、血液细胞因子和趋化因子（IL-4、IL-6、IL-10、IL-13、总 IgE、IFN-γ、TGF-β、TNF-α 和 IgG4 ) 给药后
大体时间：患者招募后 6 周
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患者招募后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检查特应性皮炎严重程度的 SCORAD 指数、症状日记、血液细胞因子和趋化因子（IL-4、IL-6、IL-10、IL-13、总 IgE、IFN-γ、TGF-β、TNF-α 和 IgG4 ) 给药后
大体时间：清除期后 6 周
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清除期后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bok Yang Pyun、Pediatric Allergy & Respiratory Center, Department of Pediatrics, Soonchunhyang University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月8日
首次发布 (估计)
2010年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月20日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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