Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikumok hatékonysága az atópiás dermatitiszben tehéntejallergiával

2011. július 20. frissítette: Soonchunhyang University Hospital

Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat a probiotikumok hatékonyságának összehasonlítására koreai csecsemők atópiás dermatitisz és tehéntejallergia esetén

Nincs elegendő bizonyíték a probiotikumok alkalmazásának alátámasztására gyermekeknél az AD megelőzésére vagy kezelésére a klinikai gyakorlatban.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a probiotikumok hatékonyak-e a tehéntejallergiával járó atópiás dermatitisz kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 év alatt 36 gyerek
  • Enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitis tehéntej-allergiával
  • Önkéntesek, akik szüleik beleegyeztek.
  • Betegségük súlyosságát módosított SCORAD indexszel értékelték

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos atópiás dermatitis
  • Az elmúlt 6 hétben szisztémás szteroidokat, immunszuppressziót vagy koreai gyógynövényeket szedő betegek
  • Anafilaxia, angioödéma vagy súlyos allergiás reakció a tehéntejre
  • Krónikus hasmenés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
Az A csoport 6 hétig aktív gyógyszert (ATP vegyes probiotikumot) kapott, majd 4 hetes kiürülési periódus után 6 hetes placebóra váltott.
Drog: ATP kevert probiotikumok
- Az A csoportba tartozó betegek ATP vegyes probiotikumot kapnak 6 hétig. És 4 hetes kimosási időszak után 6 hétig placebót kapnak
Más nevek:
  • DUOLAC
Placebo Comparator: B csoport
A B csoport 6 hétig placebót kapott, majd 4 hetes kimosási periódus után 6 hét aktív gyógyszeres kezelésre (ATP vegyes probiotikumokra) váltottak.
Drog: Placebo
- A B csoportba tartozó betegek 6 hétig placebót kapnak. És 4 hetes kimosási időszak után 6 hétig ATP vegyes probiotikumot kapnak
Más nevek:
  • DUOLAC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ellenőrizze a SCORAD indexet az atópiás dermatitisz súlyosságára, tüneti naplóra, vércitokinekre és kemokinekre (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, teljes IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α és IgG4 ) gyógyszer beadása után
Időkeret: 6 héttel a betegfelvétel után
6 héttel a betegfelvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ellenőrizze a SCORAD indexet az atópiás dermatitisz súlyosságára, tüneti naplóra, vércitokinekre és kemokinekre (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, teljes IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α és IgG4 ) gyógyszer beadása után
Időkeret: 6 héttel a kimosódási időszak után
6 héttel a kimosódási időszak után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Soonchunhyang University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bok Yang Pyun, Pediatric Allergy & Respiratory Center, Department of Pediatrics, Soonchunhyang University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • schprobiotics

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Klinikai vizsgálatok a ATP kevert probiotikumok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel