Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de effectiviteit van probiotica op atopische dermatitis met koemelkallergie

20 juli 2011 bijgewerkt door: Soonchunhyang University Hospital

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie om de effectiviteit van probiotica bij atopische dermatitis te vergelijken met koemelkallergie bij Koreaanse baby's

Er is onvoldoende bewijs om het gebruik van probiotica voor preventie of behandeling van AD bij kinderen in de klinische praktijk te ondersteunen.

Het doel van deze studie is om te bepalen of probiotica effectief zijn bij de behandeling van atopische dermatitis met koemelkallergie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onder de 2 jaar oud, 36 kinderen
  • Milde tot matige atopische dermatitis met koemelkallergie
  • Vrijwilligers die instemden met hun ouders.
  • De ernst van hun ziekte werd beoordeeld door middel van een gewijzigde SCORAD-index

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige atopische dermatitis
  • Patiënten die de afgelopen 6 weken systemische steroïden, immuunsuppressie of Koreaanse kruidengeneesmiddelen gebruikten
  • Anafylaxie, angio-oedeem of ernstige allergische reactie op koemelk
  • Chronische diarree

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A kreeg gedurende 6 weken actieve medicatie (ATP gemengde probiotica), gevolgd door een cross-over naar 6 weken placebo na een wash-outperiode van 4 weken.
Geneesmiddel: ATP gemengde probiotica
- Patiënten in groep A krijgen gedurende 6 weken ATP gemengde probiotica. En na een wash-outperiode van 4 weken krijgen ze gedurende 6 weken een placebo
Andere namen:
  • DUOLAC
Placebo-vergelijker: Groep B
Groep B kreeg gedurende 6 weken placebomedicatie, gevolgd door een cross-over naar 6 weken actieve medicatie (ATP gemengde probiotica) na een wash-outperiode van 4 weken.
Geneesmiddel: Placebo
- Patiënten in groep B krijgen gedurende 6 weken een placebo. En na een uitwasperiode van 4 weken krijgen ze gedurende 6 weken ATP gemengde probiotica
Andere namen:
  • DUOLAC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Controleer de SCORAD-index voor de ernst van atopische dermatitis, symptoomdagboek, bloedcytokine en chemokine (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, totaal IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α en IgG4 ) na medicijntoediening
Tijdsspanne: 6 weken na werving van patiënten
6 weken na werving van patiënten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Controleer de SCORAD-index voor de ernst van atopische dermatitis, symptoomdagboek, bloedcytokine en chemokine (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, totaal IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α en IgG4 ) na medicijntoediening
Tijdsspanne: 6 weken na uitwasperiode
6 weken na uitwasperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bok Yang Pyun, Pediatric Allergy & Respiratory Center, Department of Pediatrics, Soonchunhyang University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • schprobiotics

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Klinische onderzoeken op ATP gemengde probiotica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren