Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost probiotik na atopickou dermatitidu s alergií na kravské mléko

20. července 2011 aktualizováno: Soonchunhyang University Hospital

Dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná zkřížená studie k porovnání účinnosti probiotik na atopickou dermatitidu s alergií na kravské mléko u korejských kojenců

Není dostatek důkazů, které by podporovaly používání probiotik pro prevenci nebo léčbu AD u dětí v klinické praxi.

Účelem této studie je zjistit, zda jsou probiotika účinná v léčbě atopické dermatitidy s alergií na kravské mléko.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do 2 let, 36 dětí
  • Mírná až středně závažná atopická dermatitida s alergií na kravské mléko
  • Dobrovolníci, kteří souhlasili s rodiči.
  • Závažnost jejich onemocnění byla hodnocena modifikovaným indexem SCORAD

Kritéria vyloučení:

  • Těžká atopická dermatitida
  • Pacienti užívající systémové steroidy, imunosupresi nebo korejskou bylinnou medicínu během předchozích 6 týdnů
  • Anafylaxe, angioedém nebo závažná alergická reakce na kravské mléko
  • Chronický průjem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A dostávala aktivní medikaci (ATP smíšená probiotika) po dobu 6 týdnů s následným přechodem na 6 týdnů placeba po 4týdenním vymývacím období.
Lék: ATP smíšená probiotika
- Pacienti ve skupině A budou dostávat ATP smíšená probiotika po dobu 6 týdnů. A po 4 týdnech vymývacího období budou dostávat placebo po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • DUOLAC
Komparátor placeba: Skupina B
Skupina B dostávala placebo po dobu 6 týdnů, po čemž následoval přechod na 6 týdnů aktivní medikace (ATP smíšená probiotika) po 4týdenním vymývacím období.
Lék: Placebo
- Pacienti ve skupině B budou dostávat placebo po dobu 6 týdnů. A po 4 týdnech vymývacího období budou dostávat ATP smíšená probiotika po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • DUOLAC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkontrolujte index SCORAD pro závažnost atopické dermatitidy, deník příznaků, krevní cytokiny a chemokiny (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, celkový IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α a IgG4 ) po podání léku
Časové okno: 6 týdnů po náboru pacientů
6 týdnů po náboru pacientů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkontrolujte index SCORAD pro závažnost atopické dermatitidy, deník příznaků, krevní cytokiny a chemokiny (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, celkový IgE, IFN-γ, TGF-β, TNF-α a IgG4 ) po podání léku
Časové okno: 6 týdnů po období vymývání
6 týdnů po období vymývání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soonchunhyang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bok Yang Pyun, Pediatric Allergy & Respiratory Center, Department of Pediatrics, Soonchunhyang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • schprobiotics

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na ATP smíšená probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit