Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

la eficacia de los probióticos en la dermatitis atópica con alergia a la leche de vaca

20 de julio de 2011 actualizado por: Soonchunhyang University Hospital

Un estudio cruzado, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para comparar la eficacia de los probióticos en la dermatitis atópica con alergia a la leche de vaca en bebés coreanos

No hay pruebas suficientes para apoyar el uso de probióticos para la prevención o el tratamiento de la EA en niños en la práctica clínica.

El propósito de este estudio es determinar si los probióticos son efectivos en el tratamiento de la dermatitis atópica con alergia a la leche de vaca.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menores de 2 años, 36 niños
  • Dermatitis atópica leve a moderada con alergia a la leche de vaca
  • Voluntarios que accedieron por sus padres.
  • La gravedad de su enfermedad se evaluó mediante el índice SCORAD modificado

Criterio de exclusión:

  • Dermatitis atópica severa
  • Pacientes con esteroides sistémicos, inmunosupresores o medicina herbaria coreana durante las 6 semanas anteriores
  • Anafilaxia, angioedema o reacción alérgica grave a la leche de vaca
  • Diarrea crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
El grupo A recibió medicación activa (probióticos mixtos de ATP) durante 6 semanas, seguido de un cruce a 6 semanas de placebo después de un período de lavado de 4 semanas.
Droga: Probióticos mixtos ATP
- Los pacientes del Grupo A recibirán probióticos mixtos ATP durante 6 semanas. Y después de un período de lavado de 4 semanas, recibirán placebo durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • DUOLAC
Comparador de placebos: Grupo B
El grupo B recibió medicación de placebo durante 6 semanas, seguida de un cruce a 6 semanas de medicación activa (probióticos mixtos de ATP) después de un período de lavado de 4 semanas.
Droga: Placebo
- Los pacientes del Grupo B recibirán placebo durante 6 semanas. Y después de un período de lavado de 4 semanas, recibirán probióticos mixtos de ATP durante 6 semanas.
Otros nombres:
  • DUOLAC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consulte el índice SCORAD para determinar la gravedad de la dermatitis atópica, el diario de síntomas, las citoquinas y quimioquinas en sangre (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, IgE total, IFN-γ, TGF-β, TNF-α e IgG4) ) después de la administración del fármaco
Periodo de tiempo: 6 semanas después del reclutamiento de pacientes
6 semanas después del reclutamiento de pacientes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consulte el índice SCORAD para determinar la gravedad de la dermatitis atópica, el diario de síntomas, las citoquinas y quimioquinas en sangre (IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, IgE total, IFN-γ, TGF-β, TNF-α e IgG4) ) después de la administración del fármaco
Periodo de tiempo: 6 semanas después del período de lavado
6 semanas después del período de lavado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Soonchunhyang University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Bok Yang Pyun, Pediatric Allergy & Respiratory Center, Department of Pediatrics, Soonchunhyang University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • schprobiotics

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dermatitis atópica

Ensayos clínicos sobre Probióticos mixtos ATP

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir