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담낭절제술은 식도 알칼리성 역류를 증가시키나요? Impedance-pH 기법에 의한 평가

2010년 1월 11일 업데이트: Istanbul University
담낭결석증, 담낭절제술, 위식도역류질환(GERD) 사이의 상관관계에 대해 서로 다른 결론을 가진 간행물이 있습니다. 본 연구에서는 최근 논란이 되고 있는 담석증, 담낭절제술, GERD 간의 관계를 가스와 액체(산성 및 비산성) 위식도 역류(GER)와 식도 통관 시간.

연구 개요

상세 설명

담석은 전 세계 인구의 6-20%에서 관찰되며 남성보다 여성에서 2배 더 많이 관찰됩니다. 담낭결석증의 대증적 치료는 담낭절제술이며 미국에서는 매년 750,000건 이상의 담낭절제술이 시행되는 것으로 알려져 있습니다. 일반적으로 복강경 수술에 적용되어 숙련된 손에 큰 성공을 거두지만 적용에 문제가 없는 것은 아니며 담낭절제 후 증후군이라는 상태를 유발할 수 있습니다. 담낭절제후 증후군은 이질적인 상태이며 많은 원인에 따라 발생할 수 있습니다. 제안된 이유 중 하나는 증가하는 위식도 역류 질환(GER)입니다. 담낭 절제술 후 GER의 증가를 나타내는 간행물이 있습니다.

담낭결석과 역류와의 관계; 담낭 절제술 후 역류가 증가하는지 여부는 논란의 대상입니다. 현재 연구에서 역류 평가는 인터뷰, 내시경 및 24시간 pH 모니터링과 같은 다양한 기술로 수행됩니다. 이러한 평가는 종종 위산 역류를 감지하는 데 유용합니다. 담낭 절제술 후 알칼리성 담즙 역류가 위에서 결정될 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 담낭 절제술 후 식도에서 담즙 역류의 결정도 가능합니다. 식도 선암종은 일반적으로 Barrett 식도의 기저부에서 발생하고 알칼리성 역류가 Barrett 식도 발달에 기여하는 것으로 인정되기 때문에 이러한 상황은 식도 선암종과 관련하여 중요할 수 있습니다(13).

위로 담즙 역류는 위 수술 후 30-100%, 담낭 수술 후 80-90%의 비율로 보고됩니다. 담즙 역류가 이렇게 높은 비율로 관찰되더라도 모든 종류의 담즙 역류가 위 및 식도 점막을 손상시키는 것은 아닙니다. 위로 새어나와(역류) 십이지장 내용물에 존재하는 담즙과 췌장 분비물이 위장에 존재하는 염산과 펩신과 섞여 위점막과 식도점막에 손상을 일으킵니다. 이 상호 작용이 계속되면 위염, 식도염이 발생할 수 있습니다.

알칼리성 역류의 증가와 그 중요성은 GER 스펙트럼의 구성 요소이며 선암으로 발전할 수 있는 Barrett 식도의 발달에서 알려져 있습니다. 담낭절제술을 받은 사람들을 대상으로 한 연구 결과 식도암 발병 위험이 약간 증가하는 것으로 나타났습니다. 이것은 아마도 식도를 통해 십이지장 내용물에서 발견되는 담즙의 역류 때문일 것입니다. 요즘에는 널리 사용되는 24시간 pH 측정기로 산성 역류만 측정할 수 있습니다. 담즙에 민감한 Bilitec은 구현하기 어려운 방법이며 널리 사용되지 않습니다. 임피던스-pH는 모든 종류의 역류(기체, 액체, 산 및 비산), 역류 수준 및 식도의 청소 기간을 모니터링하는 데 사용되는 최근에 개발된 기술입니다.

본 연구의 목적: Impedance-pH 방법을 이용하여 GER, 담낭결석증, 담낭절제술의 관계를 알아보고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 담낭 결석으로 인해 일반외과에서 담낭절제술을 받을 예정인 20~80세의 참가자로서 GER, 위장관계 장애, 심각한 동반질환이 없고 연구 참여에 동의한 참가자를 환자로 모집했습니다.
  • 위궤양, GER, 담낭결석, 담즙정체성 간질환이 없고 연구 참여에 동의한 20-80세의 건강한 지원자 10명을 대조군으로 모집하였다.

제외 기준:

  • 임피던스-식도 pH미터 검사를 받을 수 없는 분
  • 위 또는 식도 수술 병력이 있는 환자
  • 악성 종양이 있는 분
  • 심폐질환이 심한 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군: 연구군과 결과를 비교하기 위해 건강한 대조군의 임피던스 pH 측정을 수행합니다.
임피던스 pH 측정: 임피던스-pH는 모든 종류의 역류(기체, 액체, 산 및 비산), 역류 수준 및 식도 청소 기간을 모니터링하는 데 사용되는 최근에 개발된 기술입니다.
실험적: 스터디 그룹
연구 그룹: 선택적 담낭 절제술이 계획된 환자에게 수술 전 및 수술 후 임피던스 pH 측정을 수행합니다.
임피던스 pH 측정: 임피던스-pH는 모든 종류의 역류(기체, 액체, 산 및 비산), 역류 수준 및 식도 청소 기간을 모니터링하는 데 사용되는 최근에 개발된 기술입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임피던스 pH 측정에 대한 임상 시험

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