Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øger kolecystektomi den esophageal alkaliske refluks? Evaluering ved impedans-pH-teknik

11. januar 2010 opdateret af: Istanbul University
Publikationer med forskellige konklusioner er tilgængelige med hensyn til sammenhænge mellem cholecystolithiasis, cholecystektomi og gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). I denne undersøgelse diskuteres det kontroversielle forhold mellem kolecystolithiasis, kolecystektomi og GERD gennem impedans-pH-metoden, som begyndte at blive brugt i de senere år, en metode, der angiver gas- og flydende (syre og ikke-syre) gastroøsofageal refluks (GER) og esophageal. opklaringstid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Galdesten er observeret blandt 6-20% af mennesker i verden og 2 gange hos kvinder end hos mænd. Den symptomatiske behandling af cholecystolithiasis er cholecystektomi, og det er kendt, at der hvert år i USA (USA) udføres mere end 750.000 cholecystektomioperationer. Anvendes normalt til laparoskopisk kirurgi, i erfarne hænder med stor succes, men anvendelsen er ikke uden problemer og kan forårsage den tilstand, der kaldes postcholecystektomi syndrom. Postkolecystektomisyndrom er en heterogen tilstand og kan forekomme afhængigt af mange årsager. En af de foreslåede årsager er de stigende gastroøsofageale reflukssygdomme (GER). Publikationer, der indikerer stigningen i GER efter kolecystektomi, er tilgængelige.

Forholdet mellem galdeblærestenen og refluksen; hvorvidt refluks stiger efter kolecystektomi er et kontroversielt emne. I aktuelle undersøgelser udføres vurderingerne af refluks ved forskellige teknikker såsom interview, endoskopi og 24-timers pH-overvågning. Disse evalueringer er ofte nyttige til at påvise sure opstød. Mens det er kendt, at efter kolecystektomi kan alkalisk galderefluks bestemmes i maven. Derfor er bestemmelsen af ​​galderefluks i spiserøret efter kolecystektomi også mulig. Denne situation kan være vigtig i forhold til spiserørsadenokarcinom, fordi spiserørsadenokarcinomet generelt udvikler sig på grundlag af Barretts spiserør, og alkalisk refluks er accepteret for at bidrage til udvikling af Barretts spiserør (13).

Galderefluks i maven er rapporteret i en hastighed på 30-100% efter mavekirurgi og 80-90% efter galdeblæreoperation. Selvom galderefluks observeres i så høj en procentdel, vil ikke alle former for galderefluks beskadige mave- og spiserørsslimhinden. Galde- og bugspytkirtelsekretet i duodenum-indholdet siver op i maven (refluks), og det blandes med saltsyren og pepsinet i maven, og derved opstår der skader i mave- og spiserørsslimhinden. Fortsættelsen af ​​denne interaktion kan udvikle gastritis, esophagitis.

Forøgelsen af ​​alkalisk refluks og dens betydning er kendt i udviklingen af ​​Barretts esophagus, som er en del af GER-spektret, og som kan udvikle sig til adenocarcinom. Som et resultat af forskning udført på mennesker med kolecystektomi, har risikoen for at udvikle kræft i spiserøret vist sig at stige moderat. Dette er sandsynligvis duo til tilbagesvaling af galden fundet i duodenumindholdet gennem spiserøret. I dag er det kun sur tilbagesvaling, der kan bestemmes med det udbredte 24-timers pH-meter. Den galdefølsomme Bilitec er en svær metode at implementere, og den er ikke meget brugt. Impedans-pH er en nyudviklet teknik, der bruges til at overvåge alle former for tilbagesvaling (gas, væske, syrer og ikke-syrer), tilbagesvalingsniveau og spiserørets clearanceperiode.

Formålet med denne undersøgelse: At undersøge sammenhængen mellem GER, cholecystolithiasis og cholecystektomi ved brug af Impedance-pH metoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 20-80 år, som skulle gennemgå kolecystektomi i den almindelige kirurgiske klinik på grund af sten i galdeblæren, som ikke havde GER, gastrointestinale forstyrrelser, alvorlige komorbiditeter, og som sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev rekrutteret som patienter.
  • 10 raske frivillige 20-80 år gamle, som ikke havde mavesår, GER, galdeblæresten, kolestatiske leversygdomme, og som sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev rekrutteret i kontrolgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem der ikke kan få Impedans-esophageal pHmeter undersøgelser
  • Patienter med tidligere mave- eller spiserørsoperationer
  • Dem med maligniteter
  • Dem med alvorlig hjerte-lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Impedans pH-målinger af raske kontroller udføres for at sammenligne resultaterne med undersøgelsesgruppen.
Impedans-pH-måling: Impedans-pH er en nyudviklet teknik, der bruges til at overvåge alle former for refluks (gas, væske, syrer og ikke-syrer), refluksniveau og klaringsperioden for spiserøret.
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppe: Præ- og postoperative impedans-pH-målinger udføres til patienter, hvor der er planlagt elektiv kolecystektomi.
Impedans-pH-måling: Impedans-pH er en nyudviklet teknik, der bruges til at overvåge alle former for refluks (gas, væske, syrer og ikke-syrer), refluksniveau og klaringsperioden for spiserøret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2010

Først opslået (Skøn)

12. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2010

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Kliniske forsøg med impedans pH-måling

Abonner