Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääkö kolekystektomia ruokatorven alkalista refluksia? Arviointi Impedanssi-pH-tekniikalla

maanantai 11. tammikuuta 2010 päivittänyt: Istanbul University
Kolekystolitiaasin, kolekystektomian ja gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) välisistä korrelaatioista on saatavilla erilaisia ​​johtopäätöksiä sisältäviä julkaisuja. Tässä tutkimuksessa kolekystolitiaasin, kolekystektomian ja GERD:n välistä kiistanalaista suhdetta käsitellään viime vuosina käyttöön otetun impedanssi-pH-menetelmän avulla, joka osoittaa kaasun ja nesteen (hapan ja ei-happo) gastroesofageaalisen refluksin (GER) ja ruokatorven refluksitaudin. tyhjennysaika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sappikiviä havaitaan 6-20 %:lla maailman ihmisistä ja naisilla 2 kertaa enemmän kuin miehillä. Kolekystolitiaasin oireenmukainen hoito on kolekystektomia ja tiedetään, että Amerikan yhdysvalloissa (USA) tehdään vuosittain yli 750 000 kolekystektomiaa. Yleensä käytetään laparoskooppiseen leikkaukseen, kokeneissa käsissä suurella menestyksellä, mutta sovellus ei ole ongelmaton ja voi aiheuttaa tilan nimeltä postkolekystektomia-oireyhtymä. Postkolekystektomian oireyhtymä on heterogeeninen tila, ja se voi ilmetä monista syistä riippuen. Yksi ehdotetuista syistä on lisääntyvä gastroesofageaalinen refluksitauti (GER). Saatavilla on julkaisuja, jotka osoittavat GER:n lisääntymisen kolekystektomian jälkeen.

Sappirakkokiven ja refluksin välinen suhde; Onko refluksi lisääntynyt kolekystektomian jälkeen, on kiistanalainen aihe. Nykyisissä tutkimuksissa refluksin arvioinnit suoritetaan eri tekniikoilla, kuten haastattelulla, endoskopialla ja 24 tunnin pH-valvonnalla. Nämä arvioinnit ovat usein hyödyllisiä hapon refluksin havaitsemisessa. Tiedetään, että kolekystektomian jälkeen emäksinen sappirefluksi voidaan määrittää mahassa. Siksi sappirefluksin määrittäminen ruokatorvessa on myös mahdollista kolekystektomian jälkeen. Tämä tilanne voi olla tärkeä ruokatorven adenokarsinooman kannalta, koska ruokatorven adenokarsinooma kehittyy yleensä Barrettin ruokatorven pohjalta ja alkalisen refluksin hyväksytään edistävän Barrettin ruokatorven kehittymistä (13).

Sappirefluksi mahalaukkuun on raportoitu 30-100 % mahaleikkauksen jälkeen ja 80-90 % sappirakkoleikkauksen jälkeen. Vaikka sappirefluksia havaitaan niin suurena prosenttiosuutena, kaikki sappirefluksit eivät vahingoita mahalaukun ja ruokatorven limakalvoja. Mahaan vuotaessaan (refluksi) pohjukaissuolen sisältämät sappi- ja haiman eritteet sekoittuvat mahassa olevan suolahapon ja pepsiinin kanssa, jolloin mahalaukun ja ruokatorven limakalvot vaurioituvat. Tämän vuorovaikutuksen jatkuessa voi kehittyä gastriitti, ruokatorvitulehdus.

Alkalisen refluksin lisääntyminen ja sen merkitys tunnetaan Barrettin ruokatorven kehittymisessä, joka on osa GER-spektriä ja joka voi kehittyä adenokarsinoomaksi. Kolekystektomiapotilailla tehdyn tutkimuksen tuloksena ruokatorven syövän riskin on osoitettu kasvavan kohtalaisesti. Tämä johtuu luultavasti pohjukaissuolen sisällöstä ruokatorven kautta tapahtuvasta sapen palautumisesta. Nykyään vain happorefluksi voidaan määrittää laajalti käytetyllä 24 tunnin pH-mittarilla. Sappiherkkä Bilitec on vaikea toteuttaa, eikä sitä käytetä laajasti. Impedanssi-pH on äskettäin kehitetty tekniikka, jolla seurataan kaikenlaista refluksointia (kaasu, neste, hapot ja ei-hapot), refluksitasoa ja ruokatorven puhdistumajaksoa.

Tämän tutkimuksen tarkoitus: Tutkia GER:n, kolekystolitiaasin ja kolekystektomian välistä suhdetta Impedanssi-pH-menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiksi rekrytoitiin 20-80-vuotiaat osallistujat, joille tehtäisiin kolekystektomia Yleiskirurgian klinikalla sappirakkokivien vuoksi, joilla ei ollut GER:tä, maha-suolikanavan häiriöitä, vakavia rinnakkaissairauksia ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  • Vertailuryhmään valittiin 10 tervettä 20-80-vuotiasta vapaaehtoista, joilla ei ollut peptistä haavaumaa, GER:tä, sappirakkokiviä, kolestaattisia maksasairauksia ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joille ei voi tehdä impedanssi-ruokatorven pH-mittaritutkimuksia
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut maha- tai ruokatorvileikkauksia
  • Ne, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ne, joilla on vakava sydän- ja keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: Terveiden kontrollien impedanssi-pH-mittaukset suoritetaan tulosten vertaamiseksi tutkimusryhmään.
Impedanssin pH-mittaus: Impedanssi-pH on äskettäin kehitetty tekniikka, jolla seurataan kaikenlaista refluksia (kaasu, neste, hapot ja ei-hapot), refluksointitasoa ja ruokatorven puhdistumajaksoa.
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä: Pre-operatiiviset ja postoperatiiviset impedanssin pH-mittaukset tehdään potilaille, joille suunnitellaan elektiivistä kolekystektomiaa.
Impedanssin pH-mittaus: Impedanssi-pH on äskettäin kehitetty tekniikka, jolla seurataan kaikenlaista refluksia (kaasu, neste, hapot ja ei-hapot), refluksointitasoa ja ruokatorven puhdistumajaksoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa