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胆囊切除术会增加食管碱性反流吗?通过阻抗-pH 技术评估

2010年1月11日 更新者:Istanbul University
关于胆囊结石、胆囊切除术和胃食管反流病 (GERD) 之间的相关性,有不同结论的出版物。 本研究通过近年开始使用的阻抗pH法来探讨胆囊结石、胆囊切除术与GERD之间存在争议的关系。清关时间。

研究概览

详细说明

世界上 6-20% 的人患有胆结石,女性是男性的 2 倍。 胆囊结石的对症治疗是胆囊切除术,众所周知,在美利坚合众国 (USA) 每年进行超过 750,000 例胆囊切除术。 通常应用于腹腔镜手术,在经验丰富的手中取得了巨大成功,但应用并非没有问题,并且可能导致称为胆囊切除术后综合征的病症。 胆囊切除术后综合征是一种异质性疾病,可能因多种原因而发生。 建议的原因之一是胃食管反流病 (GER) 的增加。 已有文献表明胆囊切除术后 GER 增加。

胆囊结石与反流的关系;胆囊切除术后反流是否增加是一个有争议的话题。 在目前的研究中,反流的评估是通过不同的技术进行的,例如面谈、内窥镜检查和 24 小时 pH 监测。 这些评估通常可用于检测酸反流。 而众所周知,胆囊切除术后可以在胃中确定碱性胆汁反流。 因此,胆囊切除术后食管内胆汁反流的测定也是可能的。 这种情况在食管腺癌方面可能很重要,因为食管腺癌通常在 Barrett 食管的基础上发展,并且碱性反流被认为有助于发展 Barrett 食管 (13)。

据报道,胃手术后胆汁反流到胃的比例为 30-100%,胆囊手术后为 80-90%。 尽管胆汁反流的比例很高,但并不是每一种胆汁反流都会对胃和食道黏膜造成损伤。 十二指肠内容物中的胆汁和胰腺分泌物泄漏到胃中(反流),与胃中的盐酸和胃蛋白酶混合,从而在胃和食道粘膜中发生损伤。 这种相互作用的持续可能会发展为胃炎,食管炎。

碱性反流的增加及其重要性在 Barrett 食管的发展中是众所周知的,它是 GER 谱的一个组成部分,可以发展成腺癌。 对接受胆囊切除术的人进行的研究表明,患食道癌的风险会适度增加。 这可能是由于十二指肠内容物中的胆汁通过食道反流所致。 目前广泛使用的 24 小时 pH 计只能测定酸回流。 对胆汁敏感的 Bilitec 是一种难以实施的方法,未被广泛使用。 阻抗-pH 是最近开发的一项技术,用于监测各种反流(气体、液体、酸和非酸)、反流水平和食道清除周期。

本研究的目的:使用阻抗-pH 法研究 GER、胆囊结石和胆囊切除术之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者年龄在 20-80 岁之间,因胆囊结石将在普通外科门诊接受胆囊切除术,未出现 GER、胃肠道系统疾病、严重合并症并同意参与该研究的患者被招募为患者。
  • 对照组招募10名年龄20-80岁、无消化性溃疡、GER、胆囊结石、胆汁淤积性肝病且同意参加本研究的健康志愿者10名。

排除标准:

  • 不能进行阻抗-食管pH计检查的人
  • 既往有胃或食管手术史的患者
  • 恶性肿瘤患者
  • 患有严重心肺疾病者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
对照组:对健康对照组进行阻抗 pH 测量,以将结果与研究组进行比较。
阻抗 pH 测量:阻抗 pH 是最近开发的一种技术,用于监测食道的各种反流(气体、液体、酸和非酸)、反流水平和清除周期。
实验性的:学习小组
研究组:对计划进行选择性胆囊切除术的患者进行术前和术后阻抗 pH 测量。
阻抗 pH 测量:阻抗 pH 是最近开发的一种技术,用于监测食道的各种反流(气体、液体、酸和非酸)、反流水平和清除周期。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月11日

首次发布 (估计)

2010年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月11日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

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