胆囊切除术会增加食管碱性反流吗?通过阻抗-pH 技术评估
研究概览
详细说明
世界上 6-20% 的人患有胆结石,女性是男性的 2 倍。 胆囊结石的对症治疗是胆囊切除术,众所周知,在美利坚合众国 (USA) 每年进行超过 750,000 例胆囊切除术。 通常应用于腹腔镜手术,在经验丰富的手中取得了巨大成功,但应用并非没有问题,并且可能导致称为胆囊切除术后综合征的病症。 胆囊切除术后综合征是一种异质性疾病,可能因多种原因而发生。 建议的原因之一是胃食管反流病 (GER) 的增加。 已有文献表明胆囊切除术后 GER 增加。
胆囊结石与反流的关系;胆囊切除术后反流是否增加是一个有争议的话题。 在目前的研究中,反流的评估是通过不同的技术进行的,例如面谈、内窥镜检查和 24 小时 pH 监测。 这些评估通常可用于检测酸反流。 而众所周知,胆囊切除术后可以在胃中确定碱性胆汁反流。 因此,胆囊切除术后食管内胆汁反流的测定也是可能的。 这种情况在食管腺癌方面可能很重要,因为食管腺癌通常在 Barrett 食管的基础上发展,并且碱性反流被认为有助于发展 Barrett 食管 (13)。
据报道,胃手术后胆汁反流到胃的比例为 30-100%,胆囊手术后为 80-90%。 尽管胆汁反流的比例很高,但并不是每一种胆汁反流都会对胃和食道黏膜造成损伤。 十二指肠内容物中的胆汁和胰腺分泌物泄漏到胃中(反流),与胃中的盐酸和胃蛋白酶混合,从而在胃和食道粘膜中发生损伤。 这种相互作用的持续可能会发展为胃炎,食管炎。
碱性反流的增加及其重要性在 Barrett 食管的发展中是众所周知的,它是 GER 谱的一个组成部分,可以发展成腺癌。 对接受胆囊切除术的人进行的研究表明,患食道癌的风险会适度增加。 这可能是由于十二指肠内容物中的胆汁通过食道反流所致。 目前广泛使用的 24 小时 pH 计只能测定酸回流。 对胆汁敏感的 Bilitec 是一种难以实施的方法,未被广泛使用。 阻抗-pH 是最近开发的一项技术,用于监测各种反流(气体、液体、酸和非酸)、反流水平和食道清除周期。
本研究的目的:使用阻抗-pH 法研究 GER、胆囊结石和胆囊切除术之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者年龄在 20-80 岁之间,因胆囊结石将在普通外科门诊接受胆囊切除术,未出现 GER、胃肠道系统疾病、严重合并症并同意参与该研究的患者被招募为患者。
- 对照组招募10名年龄20-80岁、无消化性溃疡、GER、胆囊结石、胆汁淤积性肝病且同意参加本研究的健康志愿者10名。
排除标准:
- 不能进行阻抗-食管pH计检查的人
- 既往有胃或食管手术史的患者
- 恶性肿瘤患者
- 患有严重心肺疾病者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
对照组:对健康对照组进行阻抗 pH 测量,以将结果与研究组进行比较。
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阻抗 pH 测量:阻抗 pH 是最近开发的一种技术,用于监测食道的各种反流(气体、液体、酸和非酸)、反流水平和清除周期。
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实验性的:学习小组
研究组:对计划进行选择性胆囊切除术的患者进行术前和术后阻抗 pH 测量。
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阻抗 pH 测量:阻抗 pH 是最近开发的一种技术,用于监测食道的各种反流(气体、液体、酸和非酸)、反流水平和清除周期。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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