Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy cholecystektomia zwiększa refluks zasadowy przełyku? Ocena za pomocą techniki impedancja-pH

11 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Istanbul University
Dostępne są publikacje z odmiennymi wnioskami na temat korelacji między kamicą pęcherzyka żółciowego, cholecystektomią a chorobą refluksową przełyku (GERD). W niniejszej pracy kontrowersyjny związek między kamicą pęcherzyka żółciowego, cholecystektomią a GERD jest omawiany poprzez zaczętą w ostatnich latach metodę impedancji pH, metodę oznaczania refluksu żołądkowo-przełykowego (GER) i refluksu żołądkowo-przełykowego w postaci gazów i cieczy (kwaśnych i niekwaśnych). czas odprawy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kamienie żółciowe obserwuje się u 6-20% ludzi na świecie i 2 razy częściej u kobiet niż u mężczyzn. Objawowym leczeniem kamicy pęcherzyka żółciowego jest cholecystektomia, a wiadomo, że co roku w Stanach Zjednoczonych Ameryki (USA) wykonuje się ponad 750 000 operacji cholecystektomii. Zwykle stosowana w chirurgii laparoskopowej, w doświadczonych rękach z dużym powodzeniem, jednak aplikacja nie jest bezproblemowa i może wywołać stan zwany zespołem postcholecystektomii. Zespół postcholecystektomii jest stanem niejednorodnym i może wystąpić w zależności od wielu przyczyn. Jedną z sugerowanych przyczyn jest nasilająca się choroba refluksowa przełyku (GER). Dostępne są publikacje wskazujące na wzrost GER po cholecystektomii.

Związek między kamicą pęcherzyka żółciowego a refluksem; czy refluks nasila się po cholecystektomii jest tematem kontrowersyjnym. W obecnych badaniach oceny refluksu dokonuje się za pomocą różnych technik, takich jak wywiad, endoskopia i 24-godzinne monitorowanie pH. Oceny te są często przydatne w wykrywaniu refluksu żołądkowego. Natomiast wiadomo, że po cholecystektomii można stwierdzić zasadowy refluks żółciowy w żołądku. Dlatego też możliwe jest stwierdzenie refluksu żółciowego w przełyku po cholecystektomii. Ta sytuacja może mieć znaczenie w przypadku gruczolakoraka przełyku, ponieważ gruczolakorak przełyku rozwija się na ogół na podłożu przełyku Barretta, a refluks alkaliczny jest uznawany za przyczynę rozwoju przełyku Barretta (13).

Refluks żółciowy do żołądka występuje z częstością 30-100% po operacji żołądka i 80-90% po operacji pęcherzyka żółciowego. Mimo że refluks żółciowy występuje w tak dużym odsetku, nie każdy rodzaj refluksu żółciowego uszkadza błonę śluzową żołądka i przełyku. Przedostając się do żołądka (refluks), żółć i wydzieliny trzustkowe obecne w treści dwunastnicy mieszają się z obecnymi w żołądku kwasem solnym i pepsyną, powodując uszkodzenie błony śluzowej żołądka i przełyku. Kontynuacja tej interakcji może rozwinąć zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku.

Znany jest wzrost refluksu zasadowego i jego znaczenie w rozwoju przełyku Barretta, który jest składową widma GER i który może przekształcić się w gruczolakoraka. W wyniku badań przeprowadzonych na osobach po cholecystektomii wykazano umiarkowany wzrost ryzyka zachorowania na raka przełyku. Jest to prawdopodobnie spowodowane cofaniem się żółci znajdującej się w treści dwunastnicy przez przełyk. Obecnie za pomocą szeroko stosowanego 24-godzinnego pehametru można określić jedynie refluks kwaśny. Wrażliwy na żółć Bilitec jest metodą trudną do wdrożenia i nie jest powszechnie stosowany. Impedancja-pH to niedawno opracowana technika stosowana do monitorowania wszystkich rodzajów refluksu (gazowego, płynnego, kwaśnego i niekwaśnego), poziomu refluksu i okresu klirensu przełyku.

Cel pracy: Zbadanie związku między refluksem żołądkowo-przełykowym, kamicą pęcherzyka żółciowego i cholecystektomią za pomocą metody impedancja-pH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jako pacjenci rekrutowano uczestników w wieku 20-80 lat, którzy mieli zostać poddani cholecystektomii w Klinice Chirurgii Ogólnej z powodu kamicy pęcherzyka żółciowego, którzy nie wykazywali GER, zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego, poważnych chorób współistniejących i którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
  • Do grupy kontrolnej zrekrutowano 10 zdrowych ochotników w wieku 20-80 lat, którzy nie mieli choroby wrzodowej żołądka, GER, kamieni pęcherzyka żółciowego, cholestatycznych chorób wątroby i zgodzili się na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie mogą mieć badań pHmetrem impedancji przełyku
  • Pacjenci z historią wcześniejszych operacji żołądka lub przełyku
  • Te z nowotworami złośliwymi
  • Osoby z ciężką chorobą sercowo-płucną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Pomiary impedancji pH zdrowych kontroli przeprowadza się w celu porównania wyników z grupą badaną.
Pomiar impedancji pH: Impedancja-pH to niedawno opracowana technika stosowana do monitorowania wszystkich rodzajów refluksu (gazowego, płynnego, kwaśnego i niekwaśnego), poziomu refluksu i okresu klirensu przełyku.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badana: Przedoperacyjne i pooperacyjne pomiary impedancji pH wykonuje się u pacjentów, u których planowana jest cholecystektomia planowa.
Pomiar impedancji pH: Impedancja-pH to niedawno opracowana technika stosowana do monitorowania wszystkich rodzajów refluksu (gazowego, płynnego, kwaśnego i niekwaśnego), poziomu refluksu i okresu klirensu przełyku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomiar pH impedancji

Subskrybuj