Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšuje cholecystektomie alkalický reflux jícnu? Vyhodnocení pomocí techniky impedance-pH

11. ledna 2010 aktualizováno: Istanbul University
Pokud jde o korelace mezi cholecystolitiázou, cholecystektomií a gastroezofageální refluxní chorobou (GERD), jsou k dispozici publikace s různými závěry. V této studii je diskutován kontroverzní vztah mezi cholecystolitiázou, cholecystektomií a GERD prostřednictvím impedanční pH metody, která se začala používat v posledních letech, což je metoda indikující plynný a kapalný (kyselý a nekyselý) gastroezofageální reflux (GER) a jícnový doba odbavení.

Přehled studie

Detailní popis

Žlučové kameny jsou pozorovány u 6-20 % lidí na světě a 2krát u žen než u mužů. Symptomatická léčba cholecystolitiázy je cholecystektomie a je známo, že každý rok je ve Spojených státech amerických (USA) provedeno více než 750 000 cholecystektomických operací. Obvykle se aplikuje na laparoskopické operace, ve zkušených rukou s velkým úspěchem, ale aplikace není bezproblémová a může způsobit stav nazývaný postcholecystektomický syndrom. Postcholecystektomický syndrom je heterogenní stav a může se objevit v závislosti na mnoha příčinách. Jedním z navrhovaných důvodů je narůstající gastroezofageální refluxní onemocnění (GER). K dispozici jsou publikace naznačující zvýšení GER po cholecystektomii.

Vztah mezi žlučníkovým kamenem a refluxem; zda se reflux po cholecystektomii zvyšuje, je kontroverzní téma. V současných studiích se hodnocení refluxu provádí různými technikami, jako je rozhovor, endoskopie a 24hodinové monitorování pH. Tato hodnocení jsou často užitečná při detekci refluxu kyseliny. Zatímco je známo, že po cholecystektomii může být v žaludku stanoven alkalický reflux žluči. Proto je možné i stanovení refluxu žluči v jícnu po cholecystektomii. Tato situace může být důležitá z hlediska adenokarcinomu jícnu, protože adenokarcinom jícnu se obecně vyvíjí na podkladě Barrettova jícnu a alkalický reflux je akceptován jako příspěvek k rozvoji Barrettova jícnu (13).

Reflux žluči do žaludku se uvádí v míře 30-100 % po operaci žaludku a 80-90 % po operaci žlučníku. I když je reflux žluči pozorován v tak vysokém procentu, ne každý druh refluxu žluči poškodí sliznici žaludku a jícnu. Žlučové a pankreatické sekrety obsažené v obsahu duodena se prosakují do žaludku (reflux) a mísí se s kyselinou chlorovodíkovou a pepsinem přítomnými v žaludku, a tím dochází k poškození sliznice žaludku a jícnu. Při pokračování této interakce se může vyvinout gastritida, ezofagitida.

Nárůst alkalického refluxu a jeho význam je znám při vzniku Barrettova jícnu, který je součástí GER spektra a který se může vyvinout v adenokarcinom. V důsledku výzkumu provedeného na lidech s cholecystektomií se ukázalo, že riziko vzniku rakoviny jícnu se mírně zvyšuje. To je pravděpodobně způsobeno refluxem žluči nalezené v obsahu duodena přes jícen. V dnešní době lze široce používaným 24hodinovým pH-metrem stanovit pouze kyselý reflux. Bilitec citlivý na žluč je obtížně implementovatelná metoda a není široce používána. Impedance-pH je nedávno vyvinutá technika používaná k monitorování všech druhů refluxu (plynného, ​​kapalného, ​​kyselého a nekyselého), hladiny refluxu a periody clearance jícnu.

Účel této studie: Prozkoumat vztah mezi GER, cholecystolitiázou a cholecystektomií pomocí metody Impedance-pH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jako pacienti byli vybráni účastníci ve věku 20-80 let, kteří by podstoupili cholecystektomii na Všeobecné chirurgické klinice z důvodu žlučníkových kamenů, kteří neměli GER, poruchy gastrointestinálního systému, závažná přidružená onemocnění a kteří souhlasili s účastí ve studii.
  • Do kontrolní skupiny bylo vybráno 10 zdravých dobrovolníků ve věku 20-80 let, kteří neměli peptický vřed, GER, žlučníkové kameny, cholestatická onemocnění jater a kteří souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemohou mít vyšetření impedančně-jícnovým pHmetrem
  • Pacienti s anamnézou předchozích operací žaludku nebo jícnu
  • Ti s malignitami
  • Ti s těžkým kardiopulmonálním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Měření impedance pH zdravých kontrol se provádí za účelem srovnání výsledků se studijní skupinou.
Měření impedance pH: Impedance-pH je nedávno vyvinutá technika používaná k monitorování všech druhů refluxu (plynného, ​​kapalného, ​​kyselého a nekyselého), hladiny refluxu a periody clearance jícnu.
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina: Předoperační a pooperační impedanční měření pH se provádí u pacientů, u kterých je plánována elektivní cholecystektomie.
Měření impedance pH: Impedance-pH je nedávno vyvinutá technika používaná k monitorování všech druhů refluxu (plynného, ​​kapalného, ​​kyselého a nekyselého), hladiny refluxu a periody clearance jícnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na měření impedance pH

Předplatit