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La cholécystectomie augmente-t-elle le reflux alcalin oesophagien ? Évaluation par la technique Impédance-pH

11 janvier 2010 mis à jour par: Istanbul University
Des publications avec des conclusions différentes sont disponibles en ce qui concerne les corrélations entre la cholécystolithiase, la cholécystectomie et le reflux gastro-œsophagien (RGO). Dans cette étude, la relation controversée entre la cholécystolithiase, la cholécystectomie et le RGO est discutée à travers la méthode du pH d'impédance qui a commencé à être utilisée ces dernières années, une méthode indiquant le reflux gastro-œsophagien (RGO) gazeux et liquide (acide et non acide) et le reflux œsophagien. temps de dédouanement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les calculs biliaires sont observés chez 6 à 20 % de la population mondiale et 2 fois plus chez les femmes que chez les hommes. Le traitement symptomatique de la cholécystolithiase est la cholécystectomie et on sait que chaque année aux États-Unis d'Amérique (USA) plus de 750 000 opérations de cholécystectomie sont effectuées. Habituellement appliqué à la chirurgie laparoscopique, entre des mains expérimentées avec un grand succès, mais l'application n'est pas sans problèmes et peut provoquer la condition appelée syndrome postcholécystectomie. Le syndrome postcholécystectomie est une affection hétérogène et peut survenir en fonction de nombreuses causes. L'une des raisons suggérées est l'augmentation des reflux gastro-oesophagiens (RGO). Des publications indiquant l'augmentation du RGO après cholécystectomie sont disponibles.

Relation entre les calculs vésiculaires et le reflux ; si le reflux augmente après une cholécystectomie est un sujet controversé. Dans les études actuelles, les évaluations du reflux sont réalisées par différentes techniques telles que l'entretien, l'endoscopie et la surveillance du pH sur 24 heures. Ces évaluations sont souvent utiles pour détecter le reflux acide. Considérant qu'il est connu qu'après une cholécystectomie, le reflux biliaire alcalin peut être déterminé dans l'estomac. Par conséquent, la détermination du reflux biliaire dans l'œsophage après une cholécystectomie est également possible. Cette situation peut être importante en termes d'adénocarcinome de l'œsophage, car l'adénocarcinome de l'œsophage se développe généralement dans la base de l'œsophage de Barrett et le reflux alcalin est accepté pour contribuer au développement de l'œsophage de Barrett (13).

Le reflux biliaire dans l'estomac est signalé dans un taux de 30 à 100 % après une chirurgie de l'estomac et de 80 à 90 % après une chirurgie de la vésicule biliaire. Même si le reflux biliaire est observé dans un pourcentage aussi élevé, tous les types de reflux biliaire n'endommagent pas la muqueuse gastrique et œsophagienne. En s'échappant dans l'estomac (reflux), la bile et les sécrétions pancréatiques présentes dans le contenu du duodénum se mélangent à l'acide chlorhydrique et à la pepsine présents dans l'estomac, ce qui endommage la muqueuse gastrique et œsophagienne. La poursuite de cette interaction peut développer une gastrite, une œsophagite.

L'augmentation du reflux alcalin et son importance sont connues dans le développement de l'œsophage de Barrett, qui est une composante du spectre RGO et qui peut évoluer en adénocarcinome. À la suite de recherches effectuées sur des personnes ayant subi une cholécystectomie, il a été démontré que le risque de développer un cancer de l'œsophage augmente modérément. Ceci est probablement dû au reflux de la bile trouvé dans le contenu du duodénum à travers l'œsophage. De nos jours, seul le reflux acide peut être déterminé par le pH-mètre de 24 heures largement utilisé. Le Bilitec sensible à la bile est une méthode difficile à mettre en œuvre et peu utilisée. L'impédance-pH est une technique récemment développée utilisée pour surveiller toutes sortes de reflux (gazeux, liquides, acides et non acides), le niveau de reflux et la période de clairance de l'œsophage.

Le but de cette étude : Étudier la relation entre le RGO, la cholécystolithiase et la cholécystectomie en utilisant la méthode Impédance-pH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants âgés de 20 à 80 ans, qui subiraient une cholécystectomie à la clinique de chirurgie générale en raison de calculs vésiculaires, qui ne présentaient pas de RGO, de troubles du système gastro-intestinal, de comorbidités graves et qui ont accepté de participer à l'étude ont été recrutés comme patients.
  • 10 volontaires sains âgés de 20 à 80 ans, qui n'avaient pas d'ulcère peptique, de RGO, de calculs vésiculaires, de maladies hépatiques cholestatiques et qui ont accepté de participer à l'étude ont été recrutés dans le groupe témoin.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne peuvent pas subir d'examens pHmètre impédance-oesophagien
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie de l'estomac ou de l'œsophage
  • Ceux qui ont des tumeurs malignes
  • Ceux qui ont une maladie cardio-pulmonaire sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle : des mesures de pH d'impédance de témoins sains sont effectuées pour comparer les résultats avec le groupe d'étude.
Mesure du pH par impédance : L'impédance-pH est une technique récemment développée utilisée pour surveiller tous les types de reflux (gazeux, liquides, acides et non acides), le niveau de reflux et la période de clairance de l'œsophage.
Expérimental: Groupe d'étude
Groupe d'étude : des mesures de pH d'impédance préopératoires et postopératoires sont effectuées chez les patients chez lesquels une cholécystectomie élective est prévue.
Mesure du pH par impédance : L'impédance-pH est une technique récemment développée utilisée pour surveiller tous les types de reflux (gazeux, liquides, acides et non acides), le niveau de reflux et la période de clairance de l'œsophage.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2010

Première publication (Estimation)

12 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2010

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur mesure du pH par impédance

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