Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cholecystectomia növeli a nyelőcső alkalikus refluxát? Kiértékelés impedancia-pH technikával

2010. január 11. frissítette: Istanbul University
Különböző következtetéseket tartalmazó publikációk állnak rendelkezésre a cholecystolithiasis, a cholecystectomia és a gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) összefüggéseiről. Ebben a tanulmányban a cholecystolithiasis, cholecystectomia és a GERD közötti ellentmondásos összefüggést tárgyaljuk az elmúlt években elterjedt impedancia pH módszerrel, amely a gáz és folyadék (savas és nem savas) gastrooesophagealis reflux (GER) és a nyelőcső refluxát jelzi. kiürítési idő.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az epekő a világon az emberek 6-20%-ánál fordul elő, a nőknél pedig 2-szeresére, mint a férfiaknál. A cholecystolithiasis tüneti kezelése a kolecisztektómia, és ismeretes, hogy az Amerikai Egyesült Államokban (USA) évente több mint 750 000 epehólyag-műtétet végeznek. Általában laparoszkópos műtétre alkalmazzák, tapasztalt kezekben nagy sikerrel, de az alkalmazás nem problémamentes, és a posztcholecystectomiás szindrómának nevezett állapotot okozhat. A posztcholecystectomiás szindróma heterogén állapot, és számos októl függően előfordulhat. Az egyik javasolt ok az egyre gyakoribb gastrooesophagealis reflux betegségek (GER). A kolecisztektómia utáni GER növekedésére utaló publikációk állnak rendelkezésre.

Az epehólyagkő és a reflux kapcsolata; ellentmondásos téma, hogy a reflux fokozódik-e a kolecisztektómia után. A jelenlegi tanulmányokban a reflux felmérését különböző technikákkal, például interjúval, endoszkópiával és 24 órás pH-monitorozással végzik. Ezek az értékelések gyakran hasznosak a savas reflux kimutatásában. Ismeretes, hogy cholecystectomia után lúgos epe refluxot lehet kimutatni a gyomorban. Ezért a nyelőcsőben az epe reflux meghatározása kolecisztektómia után is lehetséges. Ez a helyzet fontos lehet a nyelőcső adenocarcinoma szempontjából, mivel a nyelőcső adenokarcinóma általában a Barrett-nyelőcső alapján alakul ki, és az alkalikus reflux hozzájárul a Barrett-nyelőcső kialakulásához (13).

Gyomorműtét után 30-100%-ban, epehólyagműtét után pedig 80-90%-ban epe visszafolyásról számoltak be. Annak ellenére, hogy az epe refluxát ilyen magas százalékban észlelik, nem minden epe-reflux károsítja a gyomor- és nyelőcső nyálkahártyáját. A gyomorba szivárgó (reflux) a duodenum tartalmában jelenlévő epe- és hasnyálmirigy-váladék keveredik a gyomorban jelenlévő sósavval és pepszinnel, és ezáltal a gyomor és a nyelőcső nyálkahártyájának károsodása következik be. Ennek a kölcsönhatásnak a folytatása esetén gyomorhurut, nyelőcsőgyulladás alakulhat ki.

Az alkalikus reflux fokozódása és jelentősége ismert a GER spektrum részét képező Barrett-nyelőcső kialakulásában, amely adenocarcinomává fejlődhet. A kolecisztektómián átesett embereken végzett kutatások eredményeként a nyelőcsőrák kialakulásának kockázata mérsékelten nő. Ez valószínűleg a duodenum tartalmában található epe nyelőcsövön keresztül történő visszafolyásának a dua. Ma már csak a savas refluxot lehet meghatározni a széles körben elterjedt 24 órás pH-mérővel. Az epeérzékeny Bilitec nehezen kivitelezhető módszer, és nem is használják széles körben. Az impedancia-pH egy újonnan kifejlesztett technika, amelyet mindenféle reflux (gáz, folyadék, savak és nem savak), refluxszint és a nyelőcső kiürülési periódusának monitorozására használnak.

A tanulmány célja: A GER, a cholecystolithiasis és a cholecystectomia közötti kapcsolat vizsgálata az Impedancia-pH módszerrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegként olyan 20-80 év közötti, epehólyag-kövek miatt az Általános Sebészeti Klinikán epehólyag-eltávolításon átesett, GER-t, gasztrointesztinális rendszeri rendellenességeket, súlyos társbetegségeket nem mutató résztvevőket vettek fel betegként.
  • A kontrollcsoportba 10 egészséges, 20-80 éves önkéntest vontunk be, akiknek nem volt peptikus fekélye, GER-je, epehólyag-kövessége, kolesztatikus májbetegsége, és beleegyeztek a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Akiknek nem lehet impedancia-nyelőcső pH-mérő vizsgálata
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor- vagy nyelőcsőműtét szerepel
  • A rosszindulatú daganatos betegségekben szenvedők
  • Súlyos szív- és tüdőbetegségben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport: Az egészséges kontrollok impedancia pH-mérését végezzük, hogy az eredményeket összehasonlítsuk a vizsgált csoporttal.
Impedancia pH-mérés: Az impedancia-pH egy újonnan kifejlesztett technika, amelyet mindenféle reflux (gáz, folyadék, savak és nem savak), refluxszint és a nyelőcső kiürülési periódusának monitorozására használnak.
Kísérleti: Tanulócsoport
Vizsgálati csoport: Preoperatív és posztoperatív impedancia pH-méréseket végzünk azoknál a betegeknél, akiknél elektív cholecystectomiát terveznek.
Impedancia pH-mérés: Az impedancia-pH egy újonnan kifejlesztett technika, amelyet mindenféle reflux (gáz, folyadék, savak és nem savak), refluxszint és a nyelőcső kiürülési periódusának monitorozására használnak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux

Klinikai vizsgálatok a impedancia pH mérés

3
Iratkozz fel