비만 치료가 어려운 천식 환자의 체중 감소 효과
2011년 2월 21일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
비만 치료가 어려운 천식 환자의 체중 감소 효과: 파일럿 연구
우리 외래진료소에서 보이는 통제하기 어려운 천식 환자의 60%는 비만입니다.
이 천식 하위 집단에서 체중 감소의 영향은 연구되지 않았습니다.
우리의 목표는 이러한 환자의 천식 조절에 대한 체중 감소의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 중재, 오픈 라벨, 무작위
환자 선택
18세에서 65세 사이의 제어하기 어려운 비만 천식 환자 33명이 상파울루 대학 병원 폐부 외래 진료소에서 모집됩니다.
천식 조절이 어려운 환자는 최상의 치료 요법에도 불구하고 (GINA에 따라) 천식 조절을 달성하지 못하고 최소 3개월의 치료 후 순응도를 확인한 환자로 정의됩니다.
개입: 환자는 천식 치료 + 체중 감량 프로그램 또는 약물 용량 변경 없이 6개월 동안 천식 단독 치료의 두 그룹으로 나뉩니다.
절차(기준선 및 6개월 후) - 삶의 질 설문지, 천식 조절 설문지, 폐 기능 검사, 혈청 및 가래 염증 표지자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-904
- University of São Paulo - Heart Institute and Hospital das Clínicas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료하기 어려운 천식
- 체질량 지수 > 30kg/m2
제외 기준:
- 65세 이상 피험자
- 현재 흡연
- 과거 흡연력(> 10갑년)
- 임신
- Orlistat 또는 Sibutramine에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 체중 감량
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모든 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 조절 설문지(ACQ)
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 매개변수
기간: 기준선 및 6개월 후
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기준선 및 6개월 후
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폐역학
기간: 기준선 및 6개월 후
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기준선 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sérvulo A. Dias-Júnior, MD, Heart Institute, University of São Paulo
- 연구 책임자: Alberto Cukier, PhD, Heart Institute, University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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