Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vekttap hos overvektige astmatikere som er vanskelig å behandle

21. februar 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekter av vekttap hos overvektige astmatikere som er vanskelig å behandle: en pilotstudie

Seksti prosent av pasienter med vanskelig å kontrollere astma på vår poliklinikk er overvektige. Effekten av vektreduksjon i denne underpopulasjonen av astmatikere er ikke studert. Vårt mål er å evaluere effekten av vektreduksjon på astmakontroll hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Lavkaloridiett pluss orlistat og sibutramin

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: intervensjonell, åpen etikett, randomisert

Pasientvalg

33 vanskelig å kontrollere overvektige astmatiske pasienter i alderen 18 til 65 år vil bli rekruttert fra poliklinikkene til lungeavdelingen ved University of Sao Paulo sykehus.

Vanskelig å kontrollere astma vil bli definert som pasienter som ikke oppnår astmakontroll (ifølge GINA) til tross for beste behandlingsregime og kontrollert etterlevelse etter minst tre måneders behandling.

Intervensjon: Pasientene vil bli delt inn i to grupper: astmabehandling pluss vekttapsprogram eller astmabehandling alene i 6 måneder uten at medikamentdosen endres.

Prosedyrer (baseline og etter 6 måneder) - livskvalitetsspørreskjema, astmakontrollspørreskjema, lungefunksjonstester, serum og sputum inflammatoriske markører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Brasil
- - São Paulo, Brasil, 05403-904
    - University of São Paulo - Heart Institute and Hospital das Clínicas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vanskelig å behandle astma
Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Subjekter eldre enn 65 år
Aktuell røyking
Tidligere røykehistorie (> 10 pakkeår)
Svangerskap
Kontraindikasjon for Orlistat eller Sibutramin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: vekttap	Atferdsmessig: Lavkaloridiett pluss orlistat og sibutramin Alle emner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Astmakontroll spørreskjema (ACQ) Tidsramme: Baseline og seks måneder	Baseline og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Inflammatoriske parametere Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder	Baseline og etter 6 måneder
Lungemekanikk Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder	Baseline og etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sérvulo A. Dias-Júnior, MD, Heart Institute, University of São Paulo
Studieleder: Alberto Cukier, PhD, Heart Institute, University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2011

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

OBSTRUÇÃOHC-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavkaloridiett pluss orlistat og sibutramin

Cairo University

Rekruttering

Respons av irritabel tarmsyndrom på abdominal fettreduksjon

Overvekt | Irritabel tarm-syndrom | Abdominal fedme

Egypt

Effekter av vekttap hos overvektige astmatikere som er vanskelig å behandle