Efeitos da perda de peso em asmáticos obesos de difícil tratamento
Efeitos da perda de peso em asmáticos obesos de difícil tratamento: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: intervencionista, aberto, randomizado
seleção de pacientes
Trinta e três pacientes asmáticos obesos de difícil controle, com idade entre 18 e 65 anos, serão recrutados nos ambulatórios da Divisão de Pneumologia do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo.
Asma de difícil controle será definida como pacientes que não conseguem o controle da asma (de acordo com a GINA) apesar do melhor esquema de tratamento e adesão verificada após pelo menos três meses de tratamento.
Intervenção: Os pacientes serão divididos em dois grupos: tratamento de asma mais programa de perda de peso ou tratamento de asma sozinho por 6 meses sem mudança de dose de drogas.
Procedimentos (basal e após 6 meses) - questionário de qualidade de vida, questionário de controle da asma, testes de função pulmonar, marcadores inflamatórios séricos e de escarro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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São Paulo, Brasil, 05403-904
- University of São Paulo - Heart Institute and Hospital das Clínicas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma de difícil tratamento
- Índice de massa corporal > 30kg/m2
Critério de exclusão:
- Sujeitos com mais de 65 anos
- Tabagismo atual
- História anterior de tabagismo (> 10 maços-ano)
- Gravidez
- Contra-indicação para Orlistat ou Sibutramina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: perda de peso
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Todos os assuntos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de controle da asma (ACQ)
Prazo: Linha de base e seis meses
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Linha de base e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetros inflamatórios
Prazo: Baseline e após 6 meses
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Baseline e após 6 meses
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Mecânica pulmonar
Prazo: Baseline e após 6 meses
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Baseline e após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sérvulo A. Dias-Júnior, MD, Heart Institute, University of São Paulo
- Diretor de estudo: Alberto Cukier, PhD, Heart Institute, University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBSTRUÇÃOHC-01
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