Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af vægttab hos overvægtige astmatikere, der er svære at behandle

21. februar 2011 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Virkninger af vægttab hos overvægtige astmatikere, der er svære at behandle: en pilotundersøgelse

Tres procent af patienter med astma, der er svær at kontrollere, set i vores ambulatorium, er overvægtige. Virkningen af ​​vægttab i denne subpopulation af astmatikere er ikke blevet undersøgt. Vores mål er at evaluere effekten af ​​vægttab på astmakontrol hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: interventionel, åben label, randomiseret

Patientvalg

Treogtredive svære at kontrollere overvægtige astmatiske patienter i alderen mellem 18 og 65 år vil blive rekrutteret fra ambulatoriet i lungeafdelingen på University of Sao Paulo Hospital.

Svært at kontrollere astma vil blive defineret som patienter, der ikke opnår astmakontrol (ifølge GINA) på trods af bedste behandlingsregime og kontrolleret adhærens efter mindst tre måneders behandling.

Intervention: Patienterne vil blive opdelt i to grupper: astmabehandling plus vægttabsprogram eller astmabehandling alene i 6 måneder uden ændring af lægemiddeldosis.

Procedurer (baseline og efter 6 måneder) - livskvalitetsspørgeskema, astmakontrolspørgeskema, lungefunktionstest, serum og sputum inflammatoriske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-904
        • University of São Paulo - Heart Institute and Hospital das Clínicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svært at behandle astma
  • Body mass index > 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Emner ældre end 65 år
  • Aktuel rygning
  • Tidligere rygehistorie (> 10 pakke-år)
  • Graviditet
  • Kontraindikation for Orlistat eller Sibutramin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: vægttab
Adfærdsmæssigt: Kaloriefattig diæt plus orlistat og sibutramin
Alle emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Astmakontrol spørgeskema (ACQ)
Tidsramme: Baseline og seks måneder
Baseline og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatoriske parametre
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
Baseline og efter 6 måneder
Lungemekanik
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
Baseline og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sérvulo A. Dias-Júnior, MD, Heart Institute, University of São Paulo
  • Studieleder: Alberto Cukier, PhD, Heart Institute, University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (Skøn)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2011

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBSTRUÇÃOHC-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kaloriefattig diæt plus orlistat og sibutramin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner