Painonpudotuksen vaikutukset lihaville, vaikeasti hoidettaville astmaatikoille
Painonpudotuksen vaikutukset lihavilla, vaikeasti hoidettavilla astmaatikoilla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: interventio, avoin, satunnaistettu
Potilaiden valinta
São Paulon yliopiston sairaalan keuhkoosaston poliklinikoista rekrytoidaan 33 vaikeasti hallittavissa olevaa ylipainoista astmapotilasta, iältään 18–65 vuotta.
Vaikeasti hallittava astma määritellään potilaiksi, jotka eivät saavuta astmaa hallinnassa (GINA:n mukaan) huolimatta parhaasta hoito-ohjelmasta ja valvotusta hoitoon sitoutumisesta vähintään kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Interventio: Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: astmahoito plus painonpudotusohjelma tai astmahoito yksin 6 kuukauden ajan ilman lääkeannosta muuttamatta.
Toimenpiteet (perustilanne ja 6 kuukauden jälkeen) - elämänlaatukysely, astmakontrollikysely, keuhkojen toimintakokeet, seerumin ja ysköksen tulehdusmerkit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-904
- University of São Paulo - Heart Institute and Hospital das Clínicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikeasti hoidettava astma
- Painoindeksi > 30kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat kohteet
- Nykyinen tupakointi
- Aiempi tupakointihistoria (> 10 pakkausvuotta)
- Raskaus
- Orlistaatin tai Sibutramiinin vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: painonpudotus
|
Kaikki aiheet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Astmakontrollikyselylomake (ACQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Perustaso ja kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulehdukselliset parametrit
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Keuhkojen mekaniikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sérvulo A. Dias-Júnior, MD, Heart Institute, University of São Paulo
- Opintojohtaja: Alberto Cukier, PhD, Heart Institute, University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBSTRUÇÃOHC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .