Efectos de la pérdida de peso en asmáticos obesos de difícil tratamiento
Efectos de la pérdida de peso en asmáticos obesos de difícil tratamiento: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: intervencionista, abierto, aleatorizado
Selección de pacientes
Treinta y tres pacientes asmáticos obesos de difícil control, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, serán reclutados de los ambulatorios de la División de Pulmonar del Hospital Universitario de São Paulo.
El asma difícil de controlar se definirá como pacientes que no logran controlar el asma (según GINA) a pesar del mejor régimen de tratamiento y controlan la adherencia después de al menos tres meses de tratamiento.
Intervención: Los pacientes se dividirán en dos grupos: tratamiento de asma más programa de pérdida de peso o tratamiento de asma solo durante 6 meses sin cambiar la dosis del fármaco.
Procedimientos (basales ya los 6 meses) - cuestionario de calidad de vida, cuestionario de control del asma, pruebas de función pulmonar, marcadores inflamatorios en suero y esputo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-904
- University of São Paulo - Heart Institute and Hospital das Clínicas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma difícil de tratar
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Sujetos mayores de 65 años
- Tabaquismo actual
- Antecedentes de tabaquismo (> 10 paquetes-año)
- El embarazo
- Contraindicaciones para Orlistat o Sibutramina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: pérdida de peso
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Todas las materias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de control del asma (ACQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses
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Línea de base y seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Parámetros inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 meses
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Línea de base y después de 6 meses
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Mecánica pulmonar
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 meses
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Línea de base y después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sérvulo A. Dias-Júnior, MD, Heart Institute, University of São Paulo
- Director de estudio: Alberto Cukier, PhD, Heart Institute, University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBSTRUÇÃOHC-01
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