减肥对肥胖难治性哮喘患者的影响
2011年2月21日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
减肥对肥胖难治性哮喘患者的影响：初步研究
在我们门诊就诊的难以控制的哮喘患者中，有 60% 是肥胖患者。
尚未研究减重对这一哮喘患者亚群的影响。
我们的目的是评估减轻体重对这些患者哮喘控制的影响。
研究概览
详细说明
研究设计：介入性、开放标签、随机
患者选择
将从圣保罗大学医院肺部门诊招募 33 名难以控制的肥胖哮喘患者，年龄在 18 至 65 岁之间。
难以控制哮喘的定义为尽管采用了最佳治疗方案并在至少三个月的治疗后检查了依从性，但仍未达到哮喘控制（根据 GINA）的患者。
干预：患者将被分为两组：哮喘治疗加减肥计划或单独哮喘治疗 6 个月，药物剂量不变。
程序（基线和 6 个月后）——生活质量问卷、哮喘控制问卷、肺功能测试、血清和痰液炎症标志物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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São Paulo、巴西、05403-904
- University of São Paulo - Heart Institute and Hospital das Clínicas
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 难治性哮喘
- 体重指数 > 30kg/m2
排除标准：
- 超过 65 岁的受试者
- 目前吸烟
- 既往吸烟史（> 10 包年）
- 怀孕
- 奥利司他或西布曲明的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：减肥
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所有科目
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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哮喘控制问卷 (ACQ)
大体时间：基线和六个月
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基线和六个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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炎症参数
大体时间：基线和 6 个月后
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基线和 6 个月后
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肺力学
大体时间：基线和 6 个月后
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基线和 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sérvulo A. Dias-Júnior, MD、Heart Institute, University of São Paulo
- 研究主任：Alberto Cukier, PhD、Heart Institute, University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月12日
首次发布 (估计)
2010年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月21日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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