Влияние потери веса на тучных трудноизлечимых астматиков
Эффекты потери веса у страдающих ожирением трудноизлечимых астматиков: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: интервенционное, открытое, рандомизированное.
Отбор пациентов
Тридцать три пациента с астмой, страдающих ожирением, которые трудно контролировать, в возрасте от 18 до 65 лет будут набраны из амбулаторных клиник пульмонологического отделения больницы Университета Сан-Паулу.
Тяжело контролируемая астма будет определяться как пациенты, у которых не достигается контроль над астмой (согласно GINA), несмотря на наилучший режим лечения и проверенную приверженность, по крайней мере, через три месяца лечения.
Вмешательство: пациенты будут разделены на две группы: лечение астмы плюс программа снижения веса или только лечение астмы в течение 6 месяцев без изменения дозы препарата.
Процедуры (исходно и через 6 месяцев) - опросник качества жизни, опросник контроля астмы, тесты функции легких, маркеры воспаления в сыворотке и мокроте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-904
- University of São Paulo - Heart Institute and Hospital das Clínicas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Трудно поддающаяся лечению астма
- Индекс массы тела > 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Субъекты старше 65 лет
- Текущее курение
- История курения в прошлом (> 10 пачек в год)
- Беременность
- Противопоказания для Орлистата или Сибутрамина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: потеря веса
|
Все темы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник контроля астмы (ACQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
|
Исходный уровень и шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспалительные параметры
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 мес.
|
Исходный уровень и через 6 мес.
|
|
Легочная механика
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 мес.
|
Исходный уровень и через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sérvulo A. Dias-Júnior, MD, Heart Institute, University of São Paulo
- Директор по исследованиям: Alberto Cukier, PhD, Heart Institute, University of São Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBSTRUÇÃOHC-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .