Skutki utraty wagi u otyłych, trudnych do leczenia astmatyków
Skutki utraty wagi u otyłych trudnych do leczenia astmatyków: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: interwencyjne, otwarte, randomizowane
Selekcja pacjentów
Trzydziestu trzech trudnych do kontrolowania otyłych pacjentów z astmą, w wieku od 18 do 65 lat, zostanie zrekrutowanych z ambulatoriów Oddziału Pulmonologicznego Szpitala Uniwersyteckiego w Sao Paulo.
Astmę trudną do kontrolowania definiuje się jako pacjentów, którzy nie osiągają kontroli astmy (według GINA) pomimo najlepszego schematu leczenia i sprawdzonego przestrzegania zaleceń po co najmniej trzech miesiącach leczenia.
Interwencja: Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: leczenie astmy z programem odchudzania lub samo leczenie astmy przez 6 miesięcy bez zmiany dawki leku.
Procedury (wyjściowe i po 6 miesiącach) - kwestionariusz jakości życia, kwestionariusz kontroli astmy, badania czynnościowe płuc, markery stanu zapalnego w surowicy i plwocinie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-904
- University of São Paulo - Heart Institute and Hospital das Clínicas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trudna do leczenia astma
- Wskaźnik masy ciała > 30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Osoby starsze niż 65 lat
- Obecne palenie
- Palenie w przeszłości (> 10 paczkolat)
- Ciąża
- Przeciwwskazanie do Orlistatu lub Sibutraminy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: utrata masy ciała
|
Wszystkie przedmioty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz kontroli astmy (ACQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry zapalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach
|
Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach
|
|
Mechanika płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach
|
Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sérvulo A. Dias-Júnior, MD, Heart Institute, University of São Paulo
- Dyrektor Studium: Alberto Cukier, PhD, Heart Institute, University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBSTRUÇÃOHC-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .