비만 임산부의 미오이노시톨
2014년 2월 27일 업데이트: Rosario D'anna, University of Messina
Myo-inositol은 비만 여성의 임신성 당뇨병을 예방할 수 있습니다
Myo-Inositol은 비타민 B 복합체의 구성원으로 분류됩니다.
그것은 살아있는 세포의 구성 요소이며 많은 음식에 널리 퍼져 있습니다.
그것은 인슐린 민감도를 조절하는 인슐린 신호 변환을 포함한 여러 생물학적 과정에 관여합니다.
이것은 전향적, 무작위, 이중 센터, 위약 대조 연구입니다.
220명의 비만 임산부가 시험에 포함될 것이며 사전 동의 후 임신 12-13주부터 출산까지 무작위로 하루에 두 번 myo-inositol 2g 또는 위약을 가정합니다.
그런 다음 임신 24-28주에 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시합니다.
출산에 관한 기록(재태주령, 신생아 체중...)이 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina and Modena, 이탈리아
- Obstetrics and Gynecology Unit, University of Messina and Obstetrics and Gynecology Unit of Modena University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비만 임산부: BMI > 30 Kg/cm2
- 임신 초기 빠른 혈당 < 126 mg/dl
- 단일 임신
제외 기준:
- BMI가 30Kg/cm2 미만인 임산부
- 임신 초기 빠른 혈당 > 126 mg/dl
- 이전 임신성 당뇨병
- 쌍둥이 임신
- 임신 전 당뇨병
- 코르티코스테로이드 관련 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 미오이노시톨
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myo-inositol 2g + 엽산 400mcg 하루 두 번
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위약 비교기: 위약
산성 엽산 400mcg 하루에 두 번
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하루 2알
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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OGTT로 진단된 임신성 당뇨병 사례 수
기간: 임신 24~28주
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임신 24~28주
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HOMA 값의 차이
기간: 임신 1분기부터 OGTT까지
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임신 1분기부터 OGTT까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신 합병증 발생률: 고혈압, 조산. 거구증, 어깨 난산 등
기간: 배송 중
|
배송 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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