Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myo-inositol u obézních těhotných žen

27. února 2014 aktualizováno: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-inositol může zabránit gestačnímu diabetu u obézních žen

Myo-inositol je klasifikován jako člen komplexu vitamínů B. Je součástí živých buněk a je rozšířen v mnoha potravinách. Podílí se na řadě biologických procesů, včetně transdukce inzulínového signálu, což vede k modulaci inzulínové senzitivity. Toto je prospektivní, randomizovaná, dvojitě středová, placebem kontrolovaná studie. Do studie bude zařazeno dvě stě dvacet obézních těhotných žen, které po informovaném souhlasu budou náhodně užívat 2 g myo-inositolu dvakrát denně nebo placebo od 12. do 13. týdne těhotenství až do porodu. Poté provedou orální test glukózové tolerance (OGTT) ve 24.–28. týdnu těhotenství. Evidovány budou záznamy o porodu (gestační věk, novorozenecká váha...).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina and Modena, Itálie
        • Obstetrics and Gynecology Unit, University of Messina and Obstetrics and Gynecology Unit of Modena University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní těhotné ženy: BMI > 30 kg/cm2
  • rychlá glykémie v prvním trimestru < 126 mg/dl
  • jediné těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s BMI < 30 kg/cm2
  • rychlá glykémie v prvním trimestru > 126 mg/dl
  • předchozí těhotenskou cukrovku
  • dvojčetné těhotenství
  • pregestační diabetes
  • související terapie s kortikosteroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: myo-inositol
Doplněk stravy: myo-inositol
myo-inositol 2 gramy plus kyselina listová 400 mcg dvakrát denně
Komparátor placeba: placebo
kyselina listová 400 mcg dvakrát denně
Jiný: kyselina listová 400 mcg
2 pilulky denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet případů gestačního diabetu diagnostikovaných s OGTT
Časové okno: 24-28 týden těhotenství
24-28 týden těhotenství
rozdíl v hodnotách HOMA
Časové okno: od prvního trimestru do OGTT
od prvního trimestru do OGTT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt těhotenských komplikací: hypertenze, předčasný porod. makrosomie, dystokie ramen atd.
Časové okno: při dodání
při dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Messina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INOGDM-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na myo-inositol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit