Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myo-inositol hos överviktiga gravida kvinnor

27 februari 2014 uppdaterad av: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-inositol kan förhindra graviditetsdiabetes hos överviktiga kvinnor

Myo-Inositol klassificeras som en medlem av vitamin B-komplexet. Det är en beståndsdel av levande celler och är utbredd i många livsmedel. Det är involverat i ett antal biologiska processer, inklusive insulinsignaltransduktion, vilket resulterar i modulering av insulinkänsligheten. Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelcenter, placebokontrollerad studie. Tvåhundratjugo överviktiga gravida kvinnor kommer att inkluderas i försöket och, efter ett informerat samtycke, kommer de att ta slumpmässigt 2 g myo-inositol två gånger om dagen eller placebo från 12-13:e graviditetsveckan fram till förlossningen. Sedan kommer de att utföra ett oralt glukostoleranstest (OGTT) vid 24-28:e graviditetsveckan. Register om förlossning (gestationsålder, neonatal vikt...) kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Messina and Modena, Italien
        • Obstetrics and Gynecology Unit, University of Messina and Obstetrics and Gynecology Unit of Modena University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga gravida kvinnor: BMI > 30 Kg/cm2
  • första trimestern snabb glykemi < 126 mg/dl
  • enda graviditet

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor med BMI < 30 Kg/cm2
  • första trimestern snabb glykemi > 126 mg/dl
  • tidigare graviditetsdiabetes
  • tvillinggraviditet
  • pregestationsdiabetes
  • associerade terapier med kortikosteroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: myo-inositol
Kosttillskott: myo-inositol
myo-inositol 2 gram plus folsyra 400 mcg två gånger om dagen
Placebo-jämförare: placebo
sur folic 400 mcg två gånger per dag
Övrig: folsyra 400 mcg
2 piller om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal fall av graviditetsdiabetes diagnostiserade med OGTT
Tidsram: 24-28:e graviditetsveckan
24-28:e graviditetsveckan
skillnad i HOMA-värden
Tidsram: från första trimestern till OGTT
från första trimestern till OGTT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av graviditetskomplikationer: högt blodtryck, för tidig förlossning. makrosomi, axeldystoki etc.
Tidsram: vid leverans
vid leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Messina

Utredare

  • Huvudutredare: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INOGDM-2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes

Kliniska prövningar på myo-inositol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera