Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mio-inozytol u otyłych kobiet w ciąży

27 lutego 2014 zaktualizowane przez: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-inozytol może zapobiegać cukrzycy ciążowej u otyłych kobiet

Myo-inozytol jest klasyfikowany jako członek kompleksu witamin z grupy B. Jest składnikiem żywych komórek i jest szeroko rozpowszechniony w wielu produktach spożywczych. Bierze udział w wielu procesach biologicznych, w tym w transdukcji sygnału insuliny, czego efektem jest modulacja wrażliwości na insulinę. Jest to prospektywne, randomizowane, dwuośrodkowe badanie kontrolowane placebo. Do badania zostanie włączonych 220 otyłych kobiet w ciąży, które po wyrażeniu świadomej zgody będą przyjmować losowo 2 g mio-inozytolu dwa razy dziennie lub placebo od 12-13 tygodnia ciąży do porodu. Następnie wykonają doustny test tolerancji glukozy (OGTT) w 24-28 tygodniu ciąży. Zapisy dotyczące porodu (wiek ciążowy, waga noworodka...) zostaną zarejestrowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina and Modena, Włochy
        • Obstetrics and Gynecology Unit, University of Messina and Obstetrics and Gynecology Unit of Modena University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłe kobiety w ciąży: BMI > 30 kg/cm2
  • I trymestr glikemia szybka < 126 mg/dl
  • pojedyncza ciąża

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z BMI < 30 kg/cm2
  • I trymestr glikemia szybka > 126 mg/dl
  • przebyta cukrzyca ciążowa
  • ciąża bliźniacza
  • cukrzyca przedciążowa
  • skojarzone terapie kortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mio-inozytol
Suplement diety: mio-inozytol
mio-inozytol 2 gramy plus kwas foliowy 400 mcg dwa razy dziennie
Komparator placebo: placebo
kwas foliowy 400 mcg dwa razy dziennie
Inny: kwas foliowy 400 mcg
2 tabletki dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba przypadków cukrzycy ciążowej rozpoznanych za pomocą OGTT
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
24-28 tydzień ciąży
różnica wartości HOMA
Ramy czasowe: od pierwszego trymestru do OGTT
od pierwszego trymestru do OGTT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość powikłań ciąży: nadciśnienie tętnicze, poród przedwczesny. makrosomia, dystocja barkowa itp.
Ramy czasowe: przy dostawie
przy dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Messina

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INOGDM-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na mio-inozytol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj