Мио-инозитол у беременных с ожирением
27 февраля 2014 г. обновлено: Rosario D'anna, University of Messina
Мио-инозитол может предотвратить гестационный диабет у женщин с ожирением
Мио-инозитол классифицируется как член комплекса витаминов группы В.
Он входит в состав живых клеток и широко распространен во многих пищевых продуктах.
Он участвует в ряде биологических процессов, включая передачу сигнала инсулина, что приводит к модуляции чувствительности к инсулину.
Это проспективное, рандомизированное, двухцентровое, плацебо-контролируемое исследование.
Двести двадцать беременных женщин с ожирением будут включены в исследование, и после получения информированного согласия они будут случайным образом принимать 2 г мио-инозитола два раза в день или плацебо с 12-13-й недели беременности до родов.
Затем они проведут пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) на 24-28 неделе беременности.
Записи о родах (гестационный возраст, вес новорожденного...) будут зарегистрированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina and Modena, Италия
- Obstetrics and Gynecology Unit, University of Messina and Obstetrics and Gynecology Unit of Modena University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с ожирением: ИМТ > 30 кг/см2
- первый триместр быстрая гликемия < 126 мг/дл
- одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Беременные женщины с ИМТ < 30 кг/см2
- Быстрая гликемия в первом триместре > 126 мг/дл
- предшествующий гестационный диабет
- беременность двойней
- прегестационный диабет
- сопутствующая терапия кортикостероидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: мио-инозитол
|
мио-инозитол 2 г плюс фолиевая кислота 400 мкг два раза в день
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
кислота фолиевая 400 мкг 2 раза в день
|
2 таблетки в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
число случаев гестационного диабета с диагнозом ПГТТ
Временное ограничение: 24-28 недель беременности
|
24-28 недель беременности
|
|
разница в значениях HOMA
Временное ограничение: с первого триместра до ОГТТ
|
с первого триместра до ОГТТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота осложнений беременности: артериальная гипертензия, преждевременные роды. макросомия, плечевая дистоция и др.
Временное ограничение: при доставке
|
при доставке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INOGDM-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .