Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mio-inositol em Gestantes Obesas

27 de fevereiro de 2014 atualizado por: Rosario D'anna, University of Messina

Mio-inositol pode prevenir diabetes gestacional em mulheres obesas

O mio-inositol é classificado como um membro do complexo vitamínico B. É um constituinte das células vivas e é comum em muitos alimentos. Está envolvido em vários processos biológicos, incluindo a transdução do sinal da insulina, resultando na modulação da sensibilidade à insulina. Este é um estudo prospectivo, randomizado, duplo centro, controlado por placebo. Duzentas e vinte mulheres grávidas obesas serão incluídas no estudo e, após consentimento informado, receberão aleatoriamente 2 g de mio-inositol duas vezes ao dia ou placebo da 12ª à 13ª semana de gestação até o parto. Em seguida, eles realizarão um Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) na 24-28ª semana de gestação. Registros sobre o parto (idade gestacional, peso neonatal...) serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Messina and Modena, Itália
        • Obstetrics and Gynecology Unit, University of Messina and Obstetrics and Gynecology Unit of Modena University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes obesas: IMC > 30 Kg/cm2
  • glicemia de jejum no primeiro trimestre < 126 mg/dl
  • gravidez única

Critério de exclusão:

  • Gestantes com IMC < 30 Kg/cm2
  • glicemia de jejum no primeiro trimestre > 126 mg/dl
  • diabetes gestacional anterior
  • gravidez gemelar
  • diabetes pré-gestacional
  • terapias associadas com corticosteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: mio-inositol
Suplemento dietético: mio-inositol
mio-inositol 2 gramas mais ácido fólico 400 mcg duas vezes ao dia
Comparador de Placebo: placebo
ácido fólico 400 mcg duas vezes por dia
Outro: ácido fólico 400 mcg
2 comprimidos por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de casos de diabetes gestacional diagnosticados com TOTG
Prazo: 24-28 semanas de gestação
24-28 semanas de gestação
diferença nos valores HOMA
Prazo: do primeiro trimestre ao OGTT
do primeiro trimestre ao OGTT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de complicações na gravidez: hipertensão, parto prematuro. macrossomia, distocia de ombro, etc.
Prazo: na entrega
na entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Messina

Investigadores

  • Investigador principal: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • INOGDM-2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em mio-inositol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever