Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-inositol hos overvægtige gravide kvinder

27. februar 2014 opdateret af: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-inositol kan forhindre svangerskabsdiabetes hos overvægtige kvinder

Myo-Inositol er klassificeret som et medlem af vitamin B-komplekset. Det er en bestanddel af levende celler og er udbredt i mange fødevarer. Det er involveret i en række biologiske processer, herunder insulinsignaltransduktion, hvilket resulterer i modulerende insulinfølsomhed. Dette er en prospektiv, randomiseret, placebokontrolleret dobbeltcenterundersøgelse. To hundrede og tyve overvægtige gravide vil blive inkluderet i forsøget og vil efter et informeret samtykke indtage tilfældigt 2 g myo-inositol to gange dagligt eller placebo fra 12.-13. svangerskabsuge indtil fødslen. Derefter vil de udføre en oral glukosetolerancetest (OGTT) ved 24-28. svangerskabsuge. Optegnelser om fødslen (gestationsalder, neonatal vægt...) vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina and Modena, Italien
        • Obstetrics and Gynecology Unit, University of Messina and Obstetrics and Gynecology Unit of Modena University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige gravide: BMI > 30 Kg/cm2
  • første trimester hurtig glykæmi < 126 mg/dl
  • enkelt graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide med BMI < 30 Kg/cm2
  • første trimester hurtig glykæmi > 126 mg/dl
  • tidligere svangerskabsdiabetes
  • tvillingegraviditet
  • prægestationsdiabetes
  • associerede behandlinger med kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: myo-inositol
Kosttilskud: myo-inositol
myo-inositol 2 gram plus folinsyre 400 mcg to gange dagligt
Placebo komparator: placebo
sur folinsyre 400 mcg to gange om dagen
Andet: folinsyre 400 mcg
2 piller om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal svangerskabsdiabetes tilfælde diagnosticeret med OGTT
Tidsramme: 24-28. svangerskabsuge
24-28. svangerskabsuge
forskel i HOMA-værdier
Tidsramme: fra første trimester til OGTT
fra første trimester til OGTT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af graviditetskomplikationer: hypertension, for tidlig fødsel. makrosomi, skulderdystoci mv.
Tidsramme: ved levering
ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (Skøn)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INOGDM-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med myo-inositol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner