肥胖孕妇的肌醇
2014年2月27日 更新者：Rosario D'anna、University of Messina
肌醇可预防肥胖女性的妊娠糖尿病
肌醇被归类为维生素 B 复合物的一员。
它是活细胞的组成部分，广泛存在于许多食物中。
它参与许多生物过程，包括胰岛素信号转导，从而调节胰岛素敏感性。
这是一项前瞻性、随机、双中心、安慰剂对照研究。
220 名肥胖孕妇将被纳入试验，在知情同意后，从妊娠 12-13 周直至分娩，每天两次随机服用 2 克肌醇或安慰剂。
然后，他们将在妊娠 24-28 周进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。
有关分娩的记录（胎龄、新生儿体重……）将被登记。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Messina and Modena、意大利
- Obstetrics and Gynecology Unit, University of Messina and Obstetrics and Gynecology Unit of Modena University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 肥胖孕妇：BMI > 30 Kg/cm2
- 早孕期空腹血糖 < 126 mg/dl
- 单胎妊娠
排除标准：
- BMI < 30 Kg/cm2 的孕妇
- 早孕期空腹血糖 > 126 mg/dl
- 既往妊娠糖尿病
- 双胎妊娠
- 孕前糖尿病
- 与皮质类固醇相关的疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肌醇
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肌醇 2 克加叶酸 400 微克，每天两次
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安慰剂比较：安慰剂
酸性叶酸 400 mcg 每天两次
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每天2粒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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诊断为 OGTT 的妊娠糖尿病病例数
大体时间：妊娠 24-28 周
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妊娠 24-28 周
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HOMA 值的差异
大体时间：从孕早期到 OGTT
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从孕早期到 OGTT
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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妊娠并发症发生率：高血压、早产。巨大儿、肩难产等。
大体时间：交货时
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交货时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosario D'Anna, professor、University of Messina, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月12日
首次发布 (估计)
2010年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月27日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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