Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo-inositoli lihavilla raskaana olevilla naisilla

torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-inositoli voi ehkäistä raskausdiabetes lihavilla naisilla

Myo-inositoli on luokiteltu B-vitamiinikompleksin jäseneksi. Se on elävien solujen ainesosa ja on laajalle levinnyt monissa elintarvikkeissa. Se osallistuu useisiin biologisiin prosesseihin, mukaan lukien insuliinin signaalinsiirtoon, mikä johtaa insuliiniherkkyyden modulointiin. Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoiskeskus, lumekontrolloitu tutkimus. Kaksisataakaksikymmentä ylipainoista raskaana olevaa naista otetaan mukaan tutkimukseen, ja he saavat tietoisen suostumuksensa jälkeen satunnaisesti 2 g myo-inositolia kahdesti päivässä tai lumelääkettä 12.–13. raskausviikolla synnytykseen asti. Sitten he tekevät suun glukoositoleranssitestin (OGTT) 24–28 raskausviikolla. Synnytystiedot (raskausikä, vastasyntyneen paino...) rekisteröidään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina and Modena, Italia
        • Obstetrics and Gynecology Unit, University of Messina and Obstetrics and Gynecology Unit of Modena University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavat raskaana olevat naiset: BMI > 30 kg/cm2
  • ensimmäisen raskauskolmanneksen nopea glykemia < 126 mg/dl
  • yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joiden BMI < 30 kg/cm2
  • ensimmäisen raskauskolmanneksen nopea glykemia > 126 mg/dl
  • aikaisempi raskausdiabetes
  • kaksosraskaus
  • pregestaatiodiabetes
  • kortikosteroideihin liittyvät hoidot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: myo-inositoli
Ravintolisä: myo-inositoli
myo-inositoli 2 grammaa plus foolihappoa 400 mikrogrammaa kahdesti päivässä
Placebo Comparator: plasebo
foolihappoa 400 mcg kahdesti päivässä
Muut: foolihappo 400 mcg
2 pilleriä päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OGTT:llä diagnosoitujen raskausdiabetestapausten määrä
Aikaikkuna: Raskausviikko 24-28
Raskausviikko 24-28
ero HOMA-arvoissa
Aikaikkuna: ensimmäisestä kolmanneksesta OGTT:hen
ensimmäisestä kolmanneksesta OGTT:hen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
raskauskomplikaatioiden ilmaantuvuus: verenpainetauti, ennenaikainen synnytys. makrosomia, olkapään dystocia jne.
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
toimituksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Messina

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INOGDM-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Kliiniset tutkimukset myo-inositoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa