肥満妊婦におけるミオイノシトール
2014年2月27日 更新者：Rosario D'anna、University of Messina
ミオイノシトールは肥満女性の妊娠糖尿病を予防する可能性がある
ミオイノシトールは、ビタミン B 複合体のメンバーとして分類されます。
生きた細胞の構成成分であり、多くの食品に広く含まれています。
これは、インスリンシグナル伝達を含む多くの生物学的プロセスに関与しており、インスリン感受性の調節をもたらします。
これは、前向き、無作為化、二重センター、プラセボ対照研究です。
220 人の肥満妊婦が試験に参加し、インフォームド コンセントの後、妊娠 12 ～ 13 週から出産まで、ミオイノシトール 2 g を 1 日 2 回無作為に摂取するか、プラセボを摂取します。
その後、妊娠 24 ～ 28 週目に経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を実施します。
分娩に関する記録（在胎週数、新生児の体重など）が登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Messina and Modena、イタリア
- Obstetrics and Gynecology Unit, University of Messina and Obstetrics and Gynecology Unit of Modena University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 肥満の妊婦: BMI > 30 Kg/cm2
- 妊娠初期の速い血糖値 < 126 mg/dl
- 単胎妊娠
除外基準:
- BMIが30kg/cm2未満の妊婦
- 妊娠初期の急速血糖 > 126 mg/dl
- 以前の妊娠糖尿病
- 双子の妊娠
- 妊娠前糖尿病
- コルチコステロイドによる関連療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ミオイノシトール
|
ミオイノシトール 2 グラムと葉酸 400 mcg を 1 日 2 回
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
酸葉酸 400 mcg を 1 日 2 回
|
1日2錠
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
OGTTと診断された妊娠糖尿病の症例数
時間枠：妊娠24～28週
|
妊娠24～28週
|
|
HOMA値の違い
時間枠：妊娠初期からOGTTまで
|
妊娠初期からOGTTまで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
妊娠合併症の発生率：高血圧、早産。巨人児、肩甲難産など。
時間枠：配達時
|
配達時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rosario D'Anna, professor、University of Messina, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月27日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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