Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Myo-inositol chez les femmes enceintes obèses

27 février 2014 mis à jour par: Rosario D'anna, University of Messina

Le myo-inositol peut prévenir le diabète gestationnel chez les femmes obèses

Myo-Inositol est classé comme membre du complexe de vitamines B. C'est un constituant des cellules vivantes et il est répandu dans de nombreux aliments. Il est impliqué dans un certain nombre de processus biologiques, y compris la transduction du signal de l'insuline, entraînant une modulation de la sensibilité à l'insuline. Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, double centre, contrôlée par placebo. Deux cent vingt femmes enceintes obèses seront incluses dans l'essai et, après un consentement éclairé, prendront au hasard 2 g de myo-inositol deux fois par jour ou un placebo de la 12e à la 13e semaine de gestation jusqu'à l'accouchement. Ensuite, ils effectueront un test de tolérance au glucose oral (OGTT) à 24-28 semaines de gestation. Les dossiers d'accouchement (âge gestationnel, poids néonatal...) seront enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Messina and Modena, Italie
        • Obstetrics and Gynecology Unit, University of Messina and Obstetrics and Gynecology Unit of Modena University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes obèses : IMC > 30 Kg/cm2
  • glycémie rapide premier trimestre < 126 mg/dl
  • grossesse unique

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes avec IMC < 30 Kg/cm2
  • glycémie rapide premier trimestre > 126 mg/dl
  • diabète gestationnel antérieur
  • grossesse gémellaire
  • diabète prégestationnel
  • thérapies associées aux corticoïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: myo-inositol
Complément alimentaire: myo-inositol
myo-inositol 2 grammes plus acide folique 400 mcg deux fois par jour
Comparateur placebo: placebo
acide folique 400 mcg deux fois par jour
Autre: acide folique 400 mcg
2 comprimés par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de cas de diabète gestationnel diagnostiqués avec HGPO
Délai: 24-28e semaines de gestation
24-28e semaines de gestation
différence dans les valeurs HOMA
Délai: du premier trimestre à l'OGTT
du premier trimestre à l'OGTT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
incidence des complications de la grossesse : hypertension, accouchement prématuré. macrosomie, dystocie des épaules, etc.
Délai: à la livraison
à la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Messina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosario D'Anna, professor, University of Messina, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2010

Première publication (Estimation)

13 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INOGDM-2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur myo-inositol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belarus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner