- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01048294
계절성 정동 장애(SAD)에 대한 Blue Enriched 대 Standard Light 치료
2010년 1월 12일 업데이트: University Medical Center Groningen
Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standardaard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie
계절성 정동 장애(SAD) 또는 소위 겨울 우울증의 기저에 있는 병리생리학의 가장 빈번하게 조사된 가설 중 하나는 일주기 리듬의 교란입니다.
일주기 시스템은 빛 스펙트럼의 파란색 부분에 특히 민감하기 때문에 더 많은 파란색 빛(청색 강화 다색광)을 포함하는 새로운 광선 치료 장치가 SAD를 치료하는 효능에 대해 테스트되었습니다.
시간생물학 용어로 이 빛은 비시각적 효과를 유도하는 데 더 강력하다고 가정합니다.
본 연구에서는 정상적인 파장에 더해 단파장 빛의 많은 부분을 방출하는 형광 튜브가 SAD 치료에 대한 우수성을 테스트했습니다.
이 청색이 풍부한 빛(색 온도 17000ºK)은 SAD 환자의 표준 빛 치료(5000ºK)와 비교됩니다.,
조사자들은 청색이 풍부한 빛이 빛 치료의 치료 효과를 향상시켜 표준 빛 치료에 비해 더 높은 반응 또는 더 짧은 시간 일정에 동일한 반응을 가져온다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Groningen, 네덜란드, 9700RB
- Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- 계절성 정서 장애의 진단, DSM-IV에 따른 겨울 유형;
- 1일차에 SIGH SAD 등급이 18 이상인 경우;
- 연구 기간 동안 기분 장애에 대한 다른 치료법 없음
- 공부하는 동안 네덜란드에 체류
제외 기준:
- DSM-IV에 따른 기타 축 1 장애
- 급성 자살 위험
- 향정신성 약물 또는 감광제 사용
- 일반적인 노화 효과 이외의 안과 질환
- 당뇨병 또는 간질
- 정규 교대 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스탠다드 라이트 트리트먼트
30분 표준 광 트리트먼트(색상 5000K)
|
9000럭스, 아침 30분
다른 이름들:
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실험적: 블루 인리치드 라이트 트리트먼트 20분
블루 인리치드 라이트 트리트먼트 20분 (색상 17000K)
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아침 20분 9000럭스
다른 이름들:
아침 30분 9000럭스
다른 이름들:
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|
실험적: 블루 인리치드 라이트 트리트먼트 30분
블루 인리치드 라이트 트리트먼트 30분 (색상 17000K)
|
아침 20분 9000럭스
다른 이름들:
아침 30분 9000럭스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SIGH SAD 우울증 관찰자 등급
기간: 1, 8, 15, 22일
|
1, 8, 15, 22일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우울한 기분의 자기 평가
기간: 22일 동안 하루에 한 번
|
22일 동안 하루에 한 번
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2005년 10월 1일
추가 정보
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원래 에너지 빛,에 대한 임상 시험
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