Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement à la lumière bleue enrichie par rapport au traitement à la lumière standard pour les troubles affectifs saisonniers (TAS)

12 janvier 2010 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standaard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie

L'une des hypothèses les plus fréquemment étudiées de la physiopathologie sous-jacente au trouble affectif saisonnier (TAS) ou à la soi-disant dépression hivernale est une perturbation des rythmes circadiens. Étant donné que le système circadien est particulièrement sensible à la partie bleue du spectre lumineux, un nouvel appareil de luminothérapie avec plus de lumière bleue (lumière polychromatique enrichie en bleu) a été testé pour son efficacité à traiter le TAS. En termes chronobiologiques, cette lumière est supposée être plus puissante pour induire des effets non visuels. Dans la présente étude, des tubes fluorescents qui émettent une forte proportion de lumière à courte longueur d'onde au-dessus des longueurs d'onde normales sont testés pour leur supériorité dans le traitement du TAS. Cette lumière enrichie en bleu (température de couleur 17000 ºK) est comparée au traitement de lumière standard (5000 ºK) chez les patients SAD., Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la lumière enrichie en bleu améliore les effets thérapeutiques du traitement par la lumière, entraînant une réponse plus élevée ou la même réponse dans un délai plus court par rapport au traitement par la lumière standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9700RB
        • Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans ;
  • diagnostic de trouble affectif saisonnier de type hivernal selon le DSM-IV ;
  • Note SIGH SAD supérieure ou égale à 18 au jour 1 ;
  • aucun autre traitement pour les troubles de l'humeur pendant l'étude
  • rester aux Pays-Bas pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • autre trouble de l'axe 1 selon le DSM-IV
  • risque aigu de suicide
  • consommation de psychotropes ou de médicaments photosensibilisants
  • maladies oculaires autres que les effets habituels du vieillissement
  • diabète ou épilepsie
  • travail posté régulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement de lumière standard
30 min de traitement de lumière vive standard (couleur 5000K)
Dispositif: Lumière d'énergie originale,
9000 lux, 30 minutes le matin
Autres noms:
  • Lampe à énergie Philips HF 3308; 2 lampes PLL36W couleur 5000K
Expérimental: Soin Lumière enrichie en bleu 20 min
20 minutes de traitement à la lumière enrichie en Bleu (couleur 17000K)
Dispositif: Prototype original d'Energy Light
9000 lux 20 minutes le matin
Autres noms:
  • Lampe à énergie Philips HF 3308; 2 lampes PLL36W couleur 17000K
Dispositif: Prototype original d'Energy Light
9000 lux 30 minutes le matin
Autres noms:
  • Lampe à énergie Philips HF 3308; 2 lampes PLL36W couleur 17000K
Expérimental: Soin lumière enrichie bleue 30 min
30 minutes de traitement à la lumière enrichie en Bleu (couleur 17000K)
Dispositif: Prototype original d'Energy Light
9000 lux 20 minutes le matin
Autres noms:
  • Lampe à énergie Philips HF 3308; 2 lampes PLL36W couleur 17000K
Dispositif: Prototype original d'Energy Light
9000 lux 30 minutes le matin
Autres noms:
  • Lampe à énergie Philips HF 3308; 2 lampes PLL36W couleur 17000K

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Note d'observateur de dépression SIGH SAD
Délai: jours 1, 8, 15, 22
jours 1, 8, 15, 22

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
auto-évaluation de l'humeur dépressive
Délai: une fois par jour pendant 22 jours
une fois par jour pendant 22 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2010

Première publication (Estimation)

13 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2010

Dernière vérification

1 octobre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • METc2005/160

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lumière d'énergie originale,

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner