Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie światłem wzbogaconym niebieskim światłem w porównaniu ze standardowym leczeniem sezonowych zaburzeń afektywnych (SAD)

12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie

Jedną z najczęściej badanych hipotez patofizjologii leżącej u podstaw sezonowego zaburzenia afektywnego (SAD) lub tzw. depresji zimowej jest zaburzenie rytmu okołodobowego. Ponieważ układ okołodobowy jest szczególnie wrażliwy na niebieską część widma światła, przetestowano nowe urządzenie do terapii światłem z większą ilością światła niebieskiego (światło polichromatyczne wzbogacone o niebieski) pod kątem skuteczności w leczeniu SAD. W kategoriach chronobiologicznych przypuszcza się, że to światło jest silniejsze w wywoływaniu efektów niewizualnych. W niniejszym badaniu świetlówki, które emitują dużą część światła o krótkiej długości fali oprócz normalnych długości fal, są testowane pod kątem wyższości w leczeniu SAD. To światło wzbogacone o kolor niebieski (temperatura barwowa 17000 ºK) jest porównywane ze standardowym leczeniem światłem (5000 ºK) u pacjentów z SAD., Badacze wysuwają hipotezę, że światło wzbogacone w światło niebieskie poprawia efekty terapeutyczne leczenia światłem, prowadząc do wyższej lub takiej samej odpowiedzi w krótszym czasie w porównaniu ze standardowym leczeniem światłem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700RB
        • Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-65 lat;
  • diagnoza sezonowych zaburzeń afektywnych typu zimowego wg DSM-IV;
  • SIGH SAD ocena wyższa lub równa 18 w dniu 1;
  • żadnych innych metod leczenia zaburzeń nastroju podczas badania
  • pobyt w Holandii podczas studiów

Kryteria wyłączenia:

  • inne zaburzenie osi 1 według DSM-IV
  • ostre ryzyko samobójstwa
  • stosowanie leków psychotropowych lub leków fotouczulających
  • choroby oczu inne niż zwykłe skutki starzenia
  • cukrzyca lub epilepsja
  • stała praca zmianowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie światłem
30 min standardowego jasnego światła (kolor 5000K)
Urządzenie: Oryginalne Światło Energii,
9000 luksów, 30 minut rano
Inne nazwy:
  • Lampa Philips Energy HF 3308; 2 lampy PLL36W barwa 5000K
Eksperymentalny: Zabieg światłem wzbogaconym niebieskim 20 min
20 minut zabiegu światłem wzbogaconym niebieskim (barwa 17000K)
Urządzenie: Oryginalny prototyp Energy Light
9000 luksów 20 minut rano
Inne nazwy:
  • Lampa Philips Energy HF 3308; 2 lampy PLL36W barwa 17000K
Urządzenie: Oryginalny prototyp Energy Light
9000 luksów 30 minut rano
Inne nazwy:
  • Lampa Philips Energy HF 3308; 2 lampy PLL36W barwa 17000K
Eksperymentalny: Zabieg światłem wzbogaconym niebieskim 30 min
30 minut zabiegu światłem wzbogaconym niebieskim (barwa 17000K)
Urządzenie: Oryginalny prototyp Energy Light
9000 luksów 20 minut rano
Inne nazwy:
  • Lampa Philips Energy HF 3308; 2 lampy PLL36W barwa 17000K
Urządzenie: Oryginalny prototyp Energy Light
9000 luksów 30 minut rano
Inne nazwy:
  • Lampa Philips Energy HF 3308; 2 lampy PLL36W barwa 17000K

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
WSTĘCHANIE SAD ocena obserwatora depresji
Ramy czasowe: dni 1, 8, 15, 22
dni 1, 8, 15, 22

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
samoocena nastroju depresyjnego
Ramy czasowe: raz dziennie przez 22 dni
raz dziennie przez 22 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METc2005/160

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sezonowe zaburzenia afektywne

Badania kliniczne na Oryginalne Światło Energii,

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj