Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blue Enriched Versus Standard Light Treatment for Seasonal Affective Disorder (SAD)

12. januar 2010 opdateret af: University Medical Center Groningen

Gerandomiserede og kontrollerede studier Naar de Effekter Van Lichttoediening Met Een Højere Farvetemperatur i Sammenligning Met de Standard Lichttherapie i Behandling Van Winterdepressie

En af de hyppigst undersøgte hypoteser om patofysiologien bag Seasonal Affective Disorder (SAD) eller såkaldt vinterdepression er en forstyrrelse af døgnrytmen. Da døgnsystemet er særligt følsomt for den blå del af lysspektret, blev et nyt lysterapiapparat med mere blåt lys (blåt beriget polykromatisk lys) testet for dets effektivitet til behandling af SAD. I kronobiologiske termer antages dette lys at være mere potent til at inducere ikke-visuelle effekter. I denne undersøgelse testes lysstofrør, der udsender en stor del kortbølgelængdelys oven på de normale bølgelængder, for deres overlegenhed til behandling af SAD. Dette blåberigede lys (farvetemperatur 17000 ºK) sammenlignes med standard lysbehandling (5000 º K) hos SAD-patienter., Forskerne antager, at blåt beriget lys forbedrer de terapeutiske virkninger af lysbehandling, hvilket fører til et højere respons eller samme respons i en kortere tidsplan sammenlignet med standard lysbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700RB
        • Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65;
  • diagnose af sæsonbestemt affektiv lidelse, vintertype ifølge DSM-IV;
  • SIGH SAD rating højere end eller lig med 18 på dag 1;
  • ingen andre behandlinger for humørsygdomme under undersøgelsen
  • ophold i Holland under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • anden akse 1 lidelse ifølge DSM-IV
  • akut selvmordsrisiko
  • brug af psykofarmaka eller fotosensibiliserende stoffer
  • øjensygdomme andre end sædvanlige virkninger af aldring
  • diabetes eller epilepsi
  • almindeligt skifteholdsarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard lysbehandling
30 min standard lysbehandling (farve 5000K)
Enhed: Originalt energilys,
9000 lux, 30 minutter om morgenen
Andre navne:
  • Philips energilys HF 3308; 2 lamper PLL36W farve 5000K
Eksperimentel: Blå beriget Lysbehandling 20 min
20 minutters blå beriget lysbehandling (farve 17000K)
Enhed: Original Energy Light prototype
9000 lux 20 minutter om morgenen
Andre navne:
  • Philips energilys HF 3308; 2 lamper PLL36W farve 17000K
Enhed: Original Energy Light prototype
9000 lux 30 minutter om morgenen
Andre navne:
  • Philips energilys HF 3308; 2 lamper PLL36W farve 17000K
Eksperimentel: Blåberiget lysbehandling 30 min
30 minutters blå beriget lysbehandling (farve 17000K)
Enhed: Original Energy Light prototype
9000 lux 20 minutter om morgenen
Andre navne:
  • Philips energilys HF 3308; 2 lamper PLL36W farve 17000K
Enhed: Original Energy Light prototype
9000 lux 30 minutter om morgenen
Andre navne:
  • Philips energilys HF 3308; 2 lamper PLL36W farve 17000K

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SIGH SAD depression observatør vurdering
Tidsramme: dag 1, 8, 15, 22
dag 1, 8, 15, 22

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvvurdering af depressiv stemning
Tidsramme: en gang dagligt i 22 dage
en gang dagligt i 22 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Studiestol: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (Skøn)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METc2005/160

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Originalt energilys,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner