Azul enriquecido versus tratamento de luz padrão para transtorno afetivo sazonal (SAD)
12 de janeiro de 2010 atualizado por: University Medical Center Groningen
Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standaard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie
Uma das hipóteses mais frequentemente investigadas da fisiopatologia subjacente ao Transtorno Afetivo Sazonal (TAS) ou a chamada depressão de inverno é um distúrbio dos ritmos circadianos.
Como o sistema circadiano é especialmente sensível para a porção azul do espectro de luz, um novo dispositivo de terapia de luz com mais luz azul (luz policromática enriquecida com azul) foi testado quanto à sua eficácia no tratamento do SAD.
Em termos cronobiológicos, acredita-se que essa luz seja mais potente na indução de efeitos não visuais.
No presente estudo, os tubos fluorescentes que emitem uma alta porção de luz de comprimento de onda curto no topo dos comprimentos de onda normais são testados quanto à sua superioridade no tratamento de SAD.
Esta luz enriquecida com azul (temperatura de cor 17000 ºK) é comparada ao tratamento de luz padrão (5000 º K) em pacientes com TAS.,
Os pesquisadores supõem que a luz enriquecida com azul melhora os efeitos terapêuticos do tratamento com luz, levando a uma resposta mais alta ou a mesma resposta em um cronograma de tempo mais curto em comparação com o tratamento com luz padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9700RB
- Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65;
- diagnóstico de Transtorno Afetivo Sazonal tipo inverno segundo DSM-IV;
- Classificação SIGH SAD superior ou igual a 18 no dia 1;
- nenhum outro tratamento para transtorno de humor durante o estudo
- permanecer na Holanda durante o estudo
Critério de exclusão:
- outro transtorno do Eixo 1 de acordo com o DSM-IV
- risco agudo de suicídio
- uso de drogas psicotrópicas ou drogas fotossensibilizantes
- doenças oculares além do efeito usual do envelhecimento
- diabetes ou epilepsia
- trabalho de turno regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento de luz padrão
30 min de tratamento de luz brilhante padrão (cor 5000K)
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9000 lux, 30 minutos pela manhã
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento de luz enriquecida com azul 20 min
20 minutos de tratamento com luz enriquecida com azul (cor 17000K)
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9000 lux 20 minutos pela manhã
Outros nomes:
9000 lux 30 minutos pela manhã
Outros nomes:
|
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Experimental: Tratamento com luz enriquecida com azul 30 min
30 minutos de tratamento com luz azul enriquecida (cor 17000K)
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9000 lux 20 minutos pela manhã
Outros nomes:
9000 lux 30 minutos pela manhã
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificação do observador de depressão SIGH SAD
Prazo: dias 1, 8, 15, 22
|
dias 1, 8, 15, 22
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
autoavaliação do humor depressivo
Prazo: uma vez por dia durante 22 dias
|
uma vez por dia durante 22 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METc2005/160
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