Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blauwverrijkte versus standaard lichtbehandeling voor seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD)

12 januari 2010 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standaard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie

Een van de meest onderzochte hypothesen over de pathofysiologie die ten grondslag ligt aan Seasonal Affective Disorder (SAD) of zogenaamde winterdepressie is een verstoring van het circadiane ritme. Omdat het circadiane systeem bijzonder gevoelig is voor het blauwe deel van het lichtspectrum, werd een nieuw lichttherapieapparaat met meer blauw licht (blauw verrijkt polychromatisch licht) getest op zijn doeltreffendheid om SAD te behandelen. In chronobiologische termen wordt verondersteld dat dit licht krachtiger is in het opwekken van niet-visuele effecten. In de huidige studie worden fluorescerende buizen getest die een groot deel licht met een korte golflengte uitstralen bovenop de normale golflengten, en worden getest op hun superioriteit bij de behandeling van SAD. Dit met blauw verrijkte licht (kleurtemperatuur 17000 ºK) wordt vergeleken met standaard lichtbehandeling (5000 ºK) bij SAD-patiënten., De onderzoekers veronderstellen dat blauwverrijkt licht de therapeutische effecten van lichtbehandeling verbetert, wat leidt tot een hogere respons of dezelfde respons in een korter tijdschema in vergelijking met standaard lichtbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700RB
        • Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-65;
  • diagnose van seizoensgebonden affectieve stoornis, wintertype volgens DSM-IV;
  • SIGH SAD-score hoger dan of gelijk aan 18 op dag 1;
  • geen andere behandelingen voor stemmingsstoornis tijdens het onderzoek
  • verblijf in Nederland tijdens de studie

Uitsluitingscriteria:

  • andere As 1-stoornis volgens DSM-IV
  • acuut zelfmoordrisico
  • gebruik van psychotrope medicijnen of fotosensibiliserende medicijnen
  • oogziekten anders dan het gebruikelijke gevolg van veroudering
  • suikerziekte of epilepsie
  • reguliere ploegendienst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard lichtbehandeling
30 min Standaard heldere lichtbehandeling (kleur 5000K)
Apparaat: Origineel energielicht,
9000 lux, 30 minuten in de ochtend
Andere namen:
  • Philips energielamp HF 3308; 2 lampen PLL36W kleur 5000K
Experimenteel: Blue Enriched Light behandeling 20 min
20 minuten behandeling met blauw verrijkt licht (kleur 17000K)
Apparaat: Origineel Energy Light-prototype
9000 lux 20 minuten in de ochtend
Andere namen:
  • Philips energielamp HF 3308; 2 lampen PLL36W kleur 17000K
Apparaat: Origineel Energy Light-prototype
9000 lux 30 minuten in de ochtend
Andere namen:
  • Philips energielamp HF 3308; 2 lampen PLL36W kleur 17000K
Experimenteel: Behandeling met blauw verrijkt licht 30 min
30 minuten behandeling met blauw verrijkt licht (kleur 17000K)
Apparaat: Origineel Energy Light-prototype
9000 lux 20 minuten in de ochtend
Andere namen:
  • Philips energielamp HF 3308; 2 lampen PLL36W kleur 17000K
Apparaat: Origineel Energy Light-prototype
9000 lux 30 minuten in de ochtend
Andere namen:
  • Philips energielamp HF 3308; 2 lampen PLL36W kleur 17000K

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ZUCHT SAD depressie waarnemer rating
Tijdsspanne: dagen 1, 8, 15, 22
dagen 1, 8, 15, 22

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zelfwaardering van depressieve stemming
Tijdsspanne: eenmaal daags gedurende 22 dagen
eenmaal daags gedurende 22 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Studie stoel: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METc2005/160

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seizoensgebonden affectieve stoornis

Klinische onderzoeken op Origineel energielicht,

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren