Sininen rikastettu vs. tavallinen valohoito kausiluonteiseen mielialahäiriöön (SAD)
tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standaard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie
Yksi kausittaisen mielialahäiriön (SAD) tai ns. talvimasennusten taustalla olevan patofysiologian yleisimmin tutkituista hypoteeseista on vuorokausirytmien häiriö.
Koska vuorokausijärjestelmä on erityisen herkkä valospektrin siniselle osalle, testattiin uuden valohoitolaitteen, jossa on enemmän sinistä valoa (sininen rikastettu polykromaattinen valo), tehokkuutta SAD:n hoidossa.
Kronobiologisesti tämän valon oletetaan olevan tehokkaampi ei-visuaalisten vaikutusten aikaansaamisessa.
Tässä tutkimuksessa loisteputket, jotka lähettävät suuren osan lyhyen aallonpituuden valoa normaalien aallonpituuksien lisäksi, testataan niiden paremmuuden suhteen SAD:n hoidossa.
Tätä sinisellä rikastettua valoa (värilämpötila 17 000 ºK) verrataan tavalliseen valohoitoon (5 000 º K) SAD-potilailla.
Tutkijat olettavat, että sinisellä rikastettu valo parantaa valohoidon terapeuttisia vaikutuksia, mikä johtaa korkeampaan vasteeseen tai samaan vasteeseen lyhyemmässä aikataulussa verrattuna standardivalohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700RB
- Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65;
- kausiluonteisen mielialahäiriön diagnoosi, talvityyppi DSM-IV:n mukaan;
- SIGH SAD -luokitus korkeampi tai yhtä suuri kuin 18 päivänä 1;
- ei muita mielialahäiriön hoitoja tutkimuksen aikana
- oleskella Alankomaissa tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- muu akselin 1 häiriö DSM-IV:n mukaan
- akuutti itsemurhariski
- psykotrooppisten lääkkeiden tai valoherkistävien lääkkeiden käyttö
- silmäsairaudet muut kuin tavalliset ikääntymisen seuraukset
- diabetes tai epilepsia
- säännöllinen vuorotyö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiovalokäsittely
30 min normaalia kirkasta valoa (väri 5000K)
|
9000 luksia, 30 minuuttia aamulla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sininen valohoito 20 min
20 minuuttia sinistä rikastettua valohoitoa (väri 17000K)
|
9000 luksia 20 minuuttia aamulla
Muut nimet:
9000 luksia 30 minuuttia aamulla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sininen valohoito 30 min
30 minuuttia sinistä rikastettua valohoitoa (väri 17000K)
|
9000 luksia 20 minuuttia aamulla
Muut nimet:
9000 luksia 30 minuuttia aamulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SIGH SAD masennuksen tarkkailijaluokitus
Aikaikkuna: päivät 1, 8, 15, 22
|
päivät 1, 8, 15, 22
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
masentuneen mielialan itsearviointi
Aikaikkuna: kerran päivässä 22 päivän ajan
|
kerran päivässä 22 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METc2005/160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .