Tratamiento de luz azul enriquecido versus estándar para el trastorno afectivo estacional (SAD)
12 de enero de 2010 actualizado por: University Medical Center Groningen
Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standaard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie
Una de las hipótesis investigadas con más frecuencia de la fisiopatología subyacente al trastorno afectivo estacional (SAD) o la llamada depresión de invierno es una alteración de los ritmos circadianos.
Dado que el sistema circadiano es especialmente sensible a la parte azul del espectro de luz, se probó la eficacia de un nuevo dispositivo de terapia de luz con más luz azul (luz policromática enriquecida con azul) para tratar el SAD.
En términos cronobiológicos, se supone que esta luz es más potente para inducir efectos no visuales.
En el presente estudio, los tubos fluorescentes que emiten una gran cantidad de luz de longitud de onda corta además de las longitudes de onda normales se prueban para determinar su superioridad en el tratamiento del SAD.
Esta luz enriquecida con azul (temperatura de color 17000 ºK) se compara con el tratamiento de luz estándar (5000 ºK) en pacientes con TAE.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la luz enriquecida con azul mejora los efectos terapéuticos del tratamiento con luz, lo que conduce a una respuesta más alta o la misma respuesta en un programa de tiempo más corto en comparación con el tratamiento con luz estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700RB
- Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65;
- diagnóstico de Trastorno afectivo estacional, tipo invierno según DSM-IV;
- Calificación SUSPIRO SAD superior o igual a 18 en el día 1;
- ningún otro tratamiento para el trastorno del estado de ánimo durante el estudio
- permanecer en los Países Bajos durante el estudio
Criterio de exclusión:
- otro trastorno del Eje 1 según DSM-IV
- riesgo de suicidio agudo
- uso de drogas psicotrópicas o drogas fotosensibilizantes
- enfermedades oculares distintas a las habituales del envejecimiento
- diabetes o epilepsia
- trabajo por turnos regulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento de luz estándar
30 min de tratamiento de luz brillante estándar (color 5000K)
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9000 lux, 30 minutos por la mañana
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento con luz azul enriquecida 20 min
20 minutos de tratamiento de luz azul enriquecido (color 17000K)
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9000 lux 20 minutos por la mañana
Otros nombres:
9000 lux 30 minutos por la mañana
Otros nombres:
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Experimental: Tratamiento de luz azul enriquecido 30 min
30 minutos de tratamiento de luz azul enriquecido (color 17000K)
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9000 lux 20 minutos por la mañana
Otros nombres:
9000 lux 30 minutos por la mañana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calificación del observador de depresión SIGH SAD
Periodo de tiempo: días 1, 8, 15, 22
|
días 1, 8, 15, 22
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
autoevaluación del estado de ánimo depresivo
Periodo de tiempo: una vez al día durante 22 días
|
una vez al día durante 22 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METc2005/160
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