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Blue Enriched versus Standard Light Behandlung für saisonale affektive Störung (SAD)

12. Januar 2010 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standaard Lichttherapie in the Behandeling Van Winterdepressie

Eine der am häufigsten untersuchten Hypothesen der Pathophysiologie, die der saisonalen affektiven Störung (SAD) oder der sogenannten Winterdepression zugrunde liegt, ist eine Störung des zirkadianen Rhythmus. Da das zirkadiane System besonders empfindlich für den blauen Anteil des Lichtspektrums ist, wurde ein neues Lichttherapiegerät mit mehr blauem Licht (blau angereichertes polychromatisches Licht) auf seine Wirksamkeit zur Behandlung von SAD getestet. In chronobiologischer Hinsicht wird angenommen, dass dieses Licht stärker bei der Induktion nicht-visueller Effekte ist. In der vorliegenden Studie werden Leuchtstoffröhren, die zusätzlich zu den normalen Wellenlängen einen hohen Anteil an kurzwelligem Licht emittieren, auf ihre Überlegenheit bei der Behandlung von SAD getestet. Dieses mit Blau angereicherte Licht (Farbtemperatur 17000 ºK) wird mit einer Standardlichtbehandlung (5000 ºK) bei SAD-Patienten verglichen., Die Forscher gehen davon aus, dass mit Blau angereichertes Licht die therapeutischen Wirkungen der Lichtbehandlung verbessert, was im Vergleich zur Standard-Lichtbehandlung zu einer höheren oder der gleichen Reaktion in kürzerer Zeit führt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Groningen, Niederlande, 9700RB
        • Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65;
  • Diagnose saisonale affektive Störung, Wintertyp nach DSM-IV;
  • Seufzer-Traurig-Bewertung höher als oder gleich 18 an Tag 1;
  • keine anderen Behandlungen für Stimmungsstörungen während der Studie
  • Aufenthalt in den Niederlanden während des Studiums

Ausschlusskriterien:

  • andere Störung der Achse 1 gemäß DSM-IV
  • akute Suizidgefahr
  • Einnahme von Psychopharmaka oder Photosensibilisatoren
  • Augenkrankheiten, die über die üblichen Alterserscheinungen hinausgehen
  • Diabetes oder Epilepsie
  • regelmäßige Schichtarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Lichtbehandlung
30 min Behandlung mit Standardhelllicht (Farbe 5000K)
9000 Lux, 30 Minuten morgens
Andere Namen:
  • Philips Energielicht HF 3308; 2 Lampen PLL36W Farbe 5000K
Experimental: Blue Enriched Light Behandlung 20 min
20 Minuten Behandlung mit Blaulicht (Farbe 17000K)
9000 Lux 20 Minuten morgens
Andere Namen:
  • Philips Energielicht HF 3308; 2 Lampen PLL36W Farbe 17000K
9000 Lux 30 Minuten morgens
Andere Namen:
  • Philips Energielicht HF 3308; 2 Lampen PLL36W Farbe 17000K
Experimental: Blaulichtbehandlung 30 min
30 Minuten Behandlung mit blauem angereichertem Licht (Farbe 17000K)
9000 Lux 20 Minuten morgens
Andere Namen:
  • Philips Energielicht HF 3308; 2 Lampen PLL36W Farbe 17000K
9000 Lux 30 Minuten morgens
Andere Namen:
  • Philips Energielicht HF 3308; 2 Lampen PLL36W Farbe 17000K

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Seufzer SAD Depressionsbeobachterbewertung
Zeitfenster: Tag 1, 8, 15, 22
Tag 1, 8, 15, 22

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbsteinschätzung der depressiven Verstimmung
Zeitfenster: einmal täglich während 22 Tagen
einmal täglich während 22 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ursprüngliches Energielicht,

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