- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01048294
Blue Enriched versus Standard Light Behandlung für saisonale affektive Störung (SAD)
12. Januar 2010 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standaard Lichttherapie in the Behandeling Van Winterdepressie
Eine der am häufigsten untersuchten Hypothesen der Pathophysiologie, die der saisonalen affektiven Störung (SAD) oder der sogenannten Winterdepression zugrunde liegt, ist eine Störung des zirkadianen Rhythmus.
Da das zirkadiane System besonders empfindlich für den blauen Anteil des Lichtspektrums ist, wurde ein neues Lichttherapiegerät mit mehr blauem Licht (blau angereichertes polychromatisches Licht) auf seine Wirksamkeit zur Behandlung von SAD getestet.
In chronobiologischer Hinsicht wird angenommen, dass dieses Licht stärker bei der Induktion nicht-visueller Effekte ist.
In der vorliegenden Studie werden Leuchtstoffröhren, die zusätzlich zu den normalen Wellenlängen einen hohen Anteil an kurzwelligem Licht emittieren, auf ihre Überlegenheit bei der Behandlung von SAD getestet.
Dieses mit Blau angereicherte Licht (Farbtemperatur 17000 ºK) wird mit einer Standardlichtbehandlung (5000 ºK) bei SAD-Patienten verglichen.,
Die Forscher gehen davon aus, dass mit Blau angereichertes Licht die therapeutischen Wirkungen der Lichtbehandlung verbessert, was im Vergleich zur Standard-Lichtbehandlung zu einer höheren oder der gleichen Reaktion in kürzerer Zeit führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Groningen, Niederlande, 9700RB
- Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65;
- Diagnose saisonale affektive Störung, Wintertyp nach DSM-IV;
- Seufzer-Traurig-Bewertung höher als oder gleich 18 an Tag 1;
- keine anderen Behandlungen für Stimmungsstörungen während der Studie
- Aufenthalt in den Niederlanden während des Studiums
Ausschlusskriterien:
- andere Störung der Achse 1 gemäß DSM-IV
- akute Suizidgefahr
- Einnahme von Psychopharmaka oder Photosensibilisatoren
- Augenkrankheiten, die über die üblichen Alterserscheinungen hinausgehen
- Diabetes oder Epilepsie
- regelmäßige Schichtarbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Standard-Lichtbehandlung
30 min Behandlung mit Standardhelllicht (Farbe 5000K)
|
9000 Lux, 30 Minuten morgens
Andere Namen:
|
Experimental: Blue Enriched Light Behandlung 20 min
20 Minuten Behandlung mit Blaulicht (Farbe 17000K)
|
9000 Lux 20 Minuten morgens
Andere Namen:
9000 Lux 30 Minuten morgens
Andere Namen:
|
Experimental: Blaulichtbehandlung 30 min
30 Minuten Behandlung mit blauem angereichertem Licht (Farbe 17000K)
|
9000 Lux 20 Minuten morgens
Andere Namen:
9000 Lux 30 Minuten morgens
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Seufzer SAD Depressionsbeobachterbewertung
Zeitfenster: Tag 1, 8, 15, 22
|
Tag 1, 8, 15, 22
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Selbsteinschätzung der depressiven Verstimmung
Zeitfenster: einmal täglich während 22 Tagen
|
einmal täglich während 22 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METc2005/160
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