Kék dúsított és standard fénykezelés a szezonális affektív zavarok (SAD) kezelésére
2010. január 12. frissítette: University Medical Center Groningen
Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standaard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie
A Seasonal Affective Disorder (SAD) vagy az úgynevezett téli depresszió alapjául szolgáló patofiziológia egyik leggyakrabban vizsgált hipotézise a cirkadián ritmuszavar.
Mivel a cirkadián rendszer különösen érzékeny a fényspektrum kék részére, egy új, több kék fénnyel (kék dúsított polikromatikus fénnyel) rendelkező fényterápiás eszközt teszteltek a SAD kezelésében.
Kronobiológiai szempontból ez a fény a feltételezések szerint erősebb a nem vizuális hatások kiváltásában.
A jelen tanulmányban a normál hullámhosszon felül nagy mennyiségű rövid hullámhosszú fényt kibocsátó fénycsöveket tesztelik a SAD kezelésében való kiválóság szempontjából.
Ezt a kékkel dúsított fényt (színhőmérséklet 17000 ºK) összehasonlítják a standard fénykezeléssel (5000 ºK) SAD-ban szenvedő betegeknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kékkel dúsított fény javítja a fénykezelés terápiás hatásait, ami magasabb választ eredményez, vagy rövidebb idő alatt ugyanazt a választ, mint a standard fénykezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9700RB
- Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-65;
- Szezonális érzelmi zavar diagnózisa, téli típus a DSM-IV szerint;
- SIGH SAD minősítés magasabb vagy egyenlő, mint 18 az 1. napon;
- a vizsgálat során nem alkalmaztak más kezelést a hangulatzavarra
- Hollandiában maradni a tanulmány ideje alatt
Kizárási kritériumok:
- egyéb 1. tengely rendellenesség a DSM-IV szerint
- akut öngyilkossági kockázat
- pszichotróp szerek vagy fényérzékenyítő szerek használata
- szembetegségek az öregedés szokásos hatásaitól eltérően
- cukorbetegség vagy epilepszia
- rendszeres műszakos munkavégzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard fénykezelés
30 perc normál fényes kezelés (5000K szín)
|
9000 lux, reggel 30 perc
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kék dúsított fénykezelés 20 perc
20 perc kékkel dúsított fénykezelés (17000K szín)
|
9000 lux 20 perc reggel
Más nevek:
9000 lux 30 perc reggel
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kék fénnyel dúsított kezelés 30 perc
30 perc kékkel dúsított fénykezelés (17000K szín)
|
9000 lux 20 perc reggel
Más nevek:
9000 lux 30 perc reggel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SIGH SAD depresszió megfigyelő értékelése
Időkeret: 1., 8., 15., 22. nap
|
1., 8., 15., 22. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a depresszív hangulat önértékelése
Időkeret: naponta egyszer 22 napon keresztül
|
naponta egyszer 22 napon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2005. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METc2005/160
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .