Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blue Enriched rispetto al trattamento con luce standard per il disturbo affettivo stagionale (SAD)

12 gennaio 2010 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie

Una delle ipotesi più frequentemente studiate della fisiopatologia alla base del Disturbo Affettivo Stagionale (SAD) o cosiddetta depressione invernale è un disturbo dei ritmi circadiani. Poiché il sistema circadiano è particolarmente sensibile alla porzione blu dello spettro luminoso, è stato testato un nuovo dispositivo per la terapia della luce con più luce blu (luce policromatica arricchita di blu) per la sua efficacia nel trattamento del SAD. In termini cronobiologici si ipotizza che questa luce sia più potente nell'indurre effetti non visivi. Nel presente studio i tubi fluorescenti che emettono un'elevata porzione di luce a lunghezza d'onda corta oltre alle lunghezze d'onda normali vengono testati per la sua superiorità nel trattamento del SAD. Questa luce arricchita di blu (temperatura di colore 17000 ºK) viene confrontata con il trattamento con luce standard (5000 ºK) nei pazienti SAD., I ricercatori ipotizzano che la luce arricchita di blu migliori gli effetti terapeutici del trattamento con luce portando a una risposta più elevata o alla stessa risposta in un programma di tempo più breve rispetto al trattamento con luce standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9700RB
        • Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65;
  • diagnosi del Disturbo Affettivo Stagionale di tipo invernale secondo il DSM-IV;
  • Valutazione SIGH SAD superiore o uguale a 18 il giorno 1;
  • nessun altro trattamento per il disturbo dell'umore durante lo studio
  • rimanere nei Paesi Bassi durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • altro disturbo dell'Asse 1 secondo il DSM-IV
  • rischio acuto di suicidio
  • uso di psicofarmaci o farmaci fotosensibilizzanti
  • malattie degli occhi diverse dal normale effetto dell'invecchiamento
  • diabete o epilessia
  • regolare lavoro a turni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento leggero standard
30 min di trattamento luce brillante standard (colore 5000K)
Dispositivo: Energia Originale Luce,
9000 lux, 30 minuti al mattino
Altri nomi:
  • Philips energia luce HF 3308; 2 lampade PLL36W colore 5000K
Sperimentale: Trattamento Light arricchito di blu 20 min
20 minuti di trattamento con luce blu arricchita (colore 17000K)
Dispositivo: Prototipo originale di Energy Light
9000 lux 20 minuti al mattino
Altri nomi:
  • Philips energia luce HF 3308; 2 lampade PLL36W colore 17000K
Dispositivo: Prototipo originale di Energy Light
9000 lux 30 minuti al mattino
Altri nomi:
  • Philips energia luce HF 3308; 2 lampade PLL36W colore 17000K
Sperimentale: Trattamento luce blu arricchita 30 min
30 minuti di trattamento con luce blu arricchita (colore 17000K)
Dispositivo: Prototipo originale di Energy Light
9000 lux 20 minuti al mattino
Altri nomi:
  • Philips energia luce HF 3308; 2 lampade PLL36W colore 17000K
Dispositivo: Prototipo originale di Energy Light
9000 lux 30 minuti al mattino
Altri nomi:
  • Philips energia luce HF 3308; 2 lampade PLL36W colore 17000K

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'osservatore della depressione SIGH SAD
Lasso di tempo: giorni 1, 8, 15, 22
giorni 1, 8, 15, 22

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
autovalutazione dell'umore depressivo
Lasso di tempo: una volta al giorno per 22 giorni
una volta al giorno per 22 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METc2005/160

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Energia Originale Luce,

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi