Blue Enriched Versus Standard Light Treatment for Seasonal Affective Disorder (SAD)
12 januari 2010 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
Gerandomiserade och gekontrollerade studier Naar de Effekten Van Lichttoediening Met En Hogere Färgtemperatur i Vergelijking Met de Standard Lichttherapie in de Behandling Van Winterdepressie
En av de mest undersökta hypoteserna om patofysiologin bakom Seasonal Affective Disorder (SAD) eller så kallad vinterdepression är en störning av dygnsrytmen.
Eftersom dygnssystemet är särskilt känsligt för den blå delen av ljusspektrumet, testades en ny ljusterapiapparat med mer blått ljus (blått berikat polykromatiskt ljus) för dess effektivitet för att behandla SAD.
I kronobiologiska termer antas detta ljus vara mer potent för att inducera icke-visuella effekter.
I den aktuella studien testas lysrör som avger en hög andel kortvågsljus ovanpå de normala våglängderna för sin överlägsenhet vid behandling av SAD.
Detta blåberikade ljus (färgtemperatur 17 000 ºK) jämförs med standardljusbehandling (5 000 º K) hos SAD-patienter.,
Utredarna antar att blåanrikat ljus förbättrar de terapeutiska effekterna av ljusbehandling, vilket leder till ett högre svar eller samma svar i ett kortare tidsschema jämfört med standardljusbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9700RB
- Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65;
- diagnos av Seasonal affective Disorder, vintertyp enligt DSM-IV;
- SIGH SAD betyg högre än eller lika med 18 på dag 1;
- inga andra behandlingar för humörstörningar under studien
- stanna i Nederländerna under studien
Exklusions kriterier:
- annan axel 1-störning enligt DSM-IV
- akut självmordsrisk
- användning av psykofarmaka eller fotosensibiliserande läkemedel
- ögonsjukdomar andra än vanliga effekter av åldrande
- diabetes eller epilepsi
- regelbundet skiftarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard ljusbehandling
30 min standard ljusbehandling (färg 5000K)
|
9000 lux, 30 minuter på morgonen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Blåberikad Ljusbehandling 20 min
20 minuters blåberikat ljusbehandling (färg 17000K)
|
9000 lux 20 minuter på morgonen
Andra namn:
9000 lux 30 minuter på morgonen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Blåberikat ljusbehandling 30 min
30 minuters blåberikat ljusbehandling (färg 17000K)
|
9000 lux 20 minuter på morgonen
Andra namn:
9000 lux 30 minuter på morgonen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SIGH SAD depression observatörsbetyg
Tidsram: dag 1, 8, 15, 22
|
dag 1, 8, 15, 22
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
självvärdering av depressivt humör
Tidsram: en gång dagligen under 22 dagar
|
en gång dagligen under 22 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2010
Senast verifierad
1 oktober 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METc2005/160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .